减肥药“风靡”北美市场 辉瑞意外宣布停止最新药物研究 盘前股价一度暴跌近4%lg...

FX168财经报社(北美)讯 辉瑞公司（Pfizer）在周五表示，将停止开发其试验性减肥药物的两次日服用版本。这一决定是因为在中期临床研究中，服用该药物的肥胖患者虽然减重显著，但却难以耐受该药物。

制药公司观察到患者中不良副作用的高发率，其中大部分是轻度的且涉及胃肠道。此外，相当比例的患者也停止了药物的使用。

公司表示：“目前，两次日服用的danuglipron制剂将不会进入第三阶段研究。”

但辉瑞表示，仍计划在2024年上半年发布该药物一次日服用版本的数据，这将“提供未来的方向”。这家制药巨头将等待查看这些数据，然后决定是否开始对这种一日一次的药物进行第三阶段研究，而华尔街认为这是更有竞争力的治疗形式。

辉瑞的股价在宣布试验结果后在周五盘前交易中下跌4%。

然而，关于两次日服用药物的数据对辉瑞在蓬勃发展的减肥药市场赢得价值100亿美元的一部分的希望构成了打击，首席执行官Albert Bourla曾表示该市场的规模可能增长到900亿美元。公司正在寄希望于一款成功的减肥药来帮助其从对Covid产品需求急剧下降和今年股价下跌约40%的困境中复苏。

然而，自从辉瑞在6月放弃了一种不同的一日一次药物并继续研发不那么吸引人的danuglipron以来，投资者一直对辉瑞在减肥药领域的潜力持悲观态度。如今，周五的数据将辉瑞进一步推到了减肥药市场的主导者礼来（Eli Lilly）和诺和诺德（Novo Nordisk）的背后。这两家公司正在竞相研发更便利的药丸版本，以替代它们的热门减肥和糖尿病注射药物。

辉瑞在其两次日服用药物的二期试验中纳入了约600名无2型糖尿病的肥胖成年人。该试验检查了药物在26或32周后，以不同剂量（从40毫克到200毫克）对减肥的影响。

与诺和诺德的Wegovy和Ozempic一样，辉瑞的药物通过模拟在肠道产生的一种叫做GLP-1的激素的方式起作用，该激素在一个人饱腹时向大脑发出信号。

辉瑞表示，danuglipron的试验达到了主要目标，即展示了在体重上实现了“具有统计学意义”的显著减少。

每天两次服用该药的患者在32周时平均体重减少了6.9%至11.7%，在26周时为4.8%至9.4%。

与此同时，接受伪药效应治疗的患者在32周时体重增加了1.4%，在26周时为0.17%。

当调整服用伪药的患者体重增加之间的差异后，辉瑞每天两次的药丸在32周时平均体重减轻了8%至13%，在26周时体重减轻了5%至9.5%。

该公司表示，研究中观察到患者不良事件发生率很高，其中高达73%的患者出现恶心、高达47% 的患者出现呕吐、高达25%的患者出现腹泻。根据辉瑞公司的数据，所有剂量大小的患者中超过50%停止服用药物，而服用伪药的患者中这一比例约为40%。

辉瑞表示，没有观察到新的安全问题，并且danuglipron与辉瑞的其他已停产的减肥药物一样，并未与增加的肝酶有关。

该药物二期试验的数据将在未来的科学会议上展示或在同行评审的期刊上发表。

华尔街的预期

该药物的耐受性问题与一些分析师在数据发布前的预测相符。

Leerink Partners分析师David Risinger在周一的一份报告中写道，在辉瑞的danuglipron两次日服用版本的二期试验中，停止治疗的患者比起礼来的一次日服用药物的停止治疗患者可能会更多。

相比之下，他指出，在礼来的一次日服用药物orforglipron的中期试验中，因不良副作用而在32周时停止治疗的患者占10%到21%。

David Risinger表示，这可能是因为danuglipron的每日总剂量要高得多，这会导致更多的不良反应。服用最高剂量辉瑞药物的患者每天服用400毫克，而服用最高​​剂量礼来药物的患者每天服用45毫克。

此外，辉瑞的二期试验也没有允许剂量减少，即一旦达到特定反应就逐渐减少药物的剂量。礼来公司对其药物的中期试验确实做到了这一点。

与每日两次的danuglipron相比，患者有望更好地耐受每日一次的danuglipron。一些分析师表示，辉瑞公司似乎认为该药物每日一次版本可以减轻胃肠道副作用。

他们指出，辉瑞公司第二季度财报电话会议上，该公司首席科学官Mikael Dolsten表示，“每日一次的版本可能会提高患者对该药物的耐受性，从而减轻胃肠道副作用，这些副作用一直被认为是限制性的。”

但在明年中期试验数据发布之前，效果尚不清楚。值得注意的是，每日两次danuglipron所带来的体重减轻似乎没有达到分析师的预期。

在数据发布之前，几位分析师表示，辉瑞的每天两次服用的药物必须至少与Eli Lilly的每天一次服用的药物一样有效才能具有竞争力。Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen本月早些时候表示，这意味着体重至少减轻14%至15%。

David Risinger也在10月份写道，辉瑞的danuglipron需要显示出“中等程度的”百分比体重减轻，才能被认为具有与礼来的药物竞争的资格。

根据礼来公司的第二阶段试验结果，肥胖或超重患者每天服用一次45毫克礼来药丸，36周后体重减轻了14.7%，即34磅。

礼来公司的结果似乎与诺和诺德公司高剂量口服索马鲁肽（糖尿病药物Ozempic和减肥药物Wegovy中使用的活性成分）所带来的体重减轻效果一致，但试验期较短。

根据美国国立卫生研究院的数据，超过五分之二的成年人患有肥胖症。大约十分之一的成年人患有严重肥胖。