争抢6000亿人民币市场“大蛋糕”？！中国36家企业进军抗原检测试剂盒领域lg...

FX168财经报社(北美)讯 随着中国疫情防控政策的逐步优化，新冠抗原检测有望成为重要检测手段。阶段性需求爆发或将带动抗原产品的放量生产，目前中国有36家企业争抢每年6000亿元人民币市场。

11月21日，中国发布的最新版《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》明确表示，没有发生疫情的地区，一般不按行政区域开展全员核酸检测，对曾发现阳性感染者的楼宇、院落可先行抗原检测，阴性后再有序进行核酸检测。包括成都、广州、北京、重庆等多地宣布不再按行政区域开展全员核酸检测，并鼓励家庭自备抗原试剂盒。

据中国媒体《21世纪经济报道》报导，业内专家表示，近期，新冠抗原检测试剂订单量迅速增长，抗原产品再次受到市场重视，有望迎来阶段性的爆发。目前，中国国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品的布局企业，包括万孚生物、诺唯赞、热景生物、奥泰生物、艾康生物、华大因源、华科泰、易瑞生物等，市场竞争激烈。

业内人士表示，随着疫情防控政策的持续优化，新冠抗原检测产业链上的企业将迎来利好，包括下游的试剂盒供应商，以及上游的抗原、采样拭子、滴管等原材料供应商等。

随着中国各地针对二十条措施的不断优化，以及防控措施的动态调整，新冠抗原有望在后续防控及自我监测中起到重要作用。

目前，中国批准上市的新冠病毒抗原检测试剂盒有四种类型，胶体金法、乳胶法、萤光免疫层析法和磁微粒化学发光法。其中，磁微粒化学发光法具有灵敏度高、检测结果稳定、磁性分离技术的快速易自动化、操作简便等优点，是目前较为先进的标记免疫测定技术之一；乳胶法适于现场检测，在临床检验中被广泛应用；萤光法需要检测仪器，一般用于较大规模的隔离点或公共场所集中检测；胶体金法，类似验孕棒，无需检测仪器，更适合居家检测。从检测准确率来讲，使用仪器检测的准确率相对会更高。

而从目前获批的36种新冠病毒抗原检测试剂产品分类来看，胶体金法布局企业较多，包括广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、武汉明德生物、浙江东方基因、上海伯杰医疗、复星诊断、之江生物等；乳胶法布局企业包括北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特，珠海丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达等；萤光免疫层析法布局企业涉及深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物；磁微粒化学发光法布局企业包括厦门万泰凯瑞生物，于12月2日获得大陆国家药品监督管理局批准上市。

无论G端、B端还是C端市场，对于布局企业而言，市场规模皆可观。也是在市场需求的刺激之下，有不少企业正在加速上市进程的路途中，如安旭生物、基蛋生物等。但也有业内人士指出，对于较晚入局者，大陆监管部门将对新冠抗原检测试剂产品注册申请企业提出更高的审核要求。

业内人士强调，参考核酸检测试剂自上市以来的降价历程，抗原检测试剂盒价格下降有较大的空间，一方面，随着市场参与者的不断增加，新冠抗原检测盒的市场竞争将更加激烈。另一方面，中国国家药监局明确表示，要进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管，随着抗原检测规范化管理的不断加强，纳入医保和集中采购的可能性也会不断增加。