歌礼制药-B：ASC43F的I期单剂量研究摘要在AASLD年会上以板报形式报告lg...

2022年11月7日，港股上市公司歌礼制药-B(01672.HK)宣布，ASC43F治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期单剂量研究摘要已在2022年美国肝病研究协会(AASLD)年会(TheLiverMeeting®2022)上以板报形式报告。

根据研究设计，ASC43F-101(NCT05118516)是一项在健康受试者中进行的开放标签、单剂量I期研究。该项研究计划入组8名18至65岁的受试者，要求男性体重至少50公斤，女性体重至少45公斤，且体重指数(BMI)在18.5-32公斤╱平方米(kg/m2)范围内。两名符合条件的受试者将先入组。在对这两名哨点受试者进行为期7天的安全性评估并满足不停药的规则后，其余6名受试者将会入组。

此项I期研究表明，ASC43F显示出良好的耐受性和安全性，ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的药代动力学(PK)参数与ASC41和ASC42作为单药治疗的PK相似。ASC43F是用于NASH治疗的固定剂量复方制剂(FDC)，每日用药一次，每次一片，这将改善患者的依从性。

（来源:界面AI）