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东吴证券:首次覆盖迪哲医药给予买入评级,目标价82.26元

2025-01-26 21:52:47
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东吴证券股份有限公司朱国广,张翀翯近期对迪哲医药进行研究并发布了研究报告《迪行小分子赛道,折桂全球创新之巅》,首次覆盖迪哲医药给予买入评级,目标价82.26元。

  迪哲医药(688192)  投资要点  坚持源头创新,立足全球小分子赛道竞争:迪哲医药致力于开发具备差异化竞争优势的全球创新药物,坚持源头创新,专注于新靶点的发现和作用机理验证。目前,公司在研管线6个产品,其中舒沃替尼是全球唯一全线获FDA与CDE突破性疗法认定治疗EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)且同时在中国获批NSCLC相关适应症的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),戈利昔替尼是全球首个且唯一获FDA快速通道认定针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)且在中国获批上市用于治疗复发/难治PTCL的JAK1抑制剂。  国内商业化进展顺利,美国顺利报产:根据弗若斯特沙利文测算,预计到2024和2030年,全球的EGFR Exon20ins的非小细胞肺癌新发患者人数将分别达到7.4万和8.6万人,中国新发患者人数将达到3.5万和4.2万。小分子靶向药治疗空白,舒沃替尼2023年8月国内获批上市,2024年销售额接近4亿元,我们预计国内2025-2026年销售额为7亿和12亿元;美国FDA也受理了NDA,并授予了优先审评资格,我们预计2025H2有望美国获批上市,有望填补海外口服小分子药物治疗空白。  差异化适应症设计,美国注册加速中:戈利昔替尼是全球首个且唯一针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性口服JAK1抑制剂,临床表现卓越,安全性和耐受性良好,有望冲破PTCL治疗瓶颈。2024年6月实现了国内获批上市,美国有望今年报产,是潜在同类最佳的针对PTCL的口服小分子靶向药。  全球首创,攻克BTKi和EGFR TKI耐药困境:DZD8586和DZD6008是全球首创的靶点/结构。临床前和临床初期结果展示了惊艳的抗肿瘤效果,安全性良好,今年有望国内进入到注册临床阶段。有望填补当前未被满足的临床药物空白。  盈利预测与投资评级:四个产品国内销售峰值我们预计达到近60亿人民币(2032年)。舒沃替尼和戈利昔替尼海外销售峰值我们预计分别达到9亿美金(2031年)和6亿美金(2031年),暂不考虑DZD8586和DZD6008的海外销售。采用FCFF估值法:公司的四款产品的绝对估值总数为343亿人民币,对应目标股价为82.26元/股。采用分步计算的P/S和P/E相对估值法,公司目标市值362亿元。公司国内商业化推进顺利,产品出海确定性高,在研品种潜力大,首次覆盖给予“买入”评级。  风险提示:新药研发及审批进展不及预期;药品的销售不及预期;政策影响对产品价格的不确定性;海外授权不及预期。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,兴业证券孙媛媛研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达80.14%,其预测2024年度归属净利润为亏损9.35亿。

最新盈利预测明细如下:

该股最近90天内共有9家机构给出评级,买入评级8家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为58.64。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

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