11月24日,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 - B(以下简称“翰思艾泰”)向港交所提交上市申请书,独家保荐人为工银国际融资有限公司。
翰思艾泰是一家专注于生物医药研发的创新型公司,致力于开发新一代免疫疗法,旨在为癌症及自身免疫疾病患者提供精准治疗的解决方案。自2016年成立以来,翰思艾泰构建了一个涵盖多个临床阶段及临床前阶段的药物研发管线,核心产品包括HX009、HX301和HX044等。其中,HX009作为其核心产品,是一种PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,已在中国和澳大利亚完成I期临床试验,并正在进行多项临床研究。
翰思艾泰的市场定位主要集中在肿瘤学和自身免疫疾病的治疗领域。公司通过其专有的VersatiBody平台,开发出具有增强疗效和降低毒性的抗体药物,形成了独特的竞争优势。此外,翰思艾泰还与行业领先的生物制药公司建立了战略合作关系,增强了其市场竞争力。
在财务数据方面,翰思艾泰在近年来并未产生任何收入。根据招股书,截至2022年、2023年及2024年上半年,公司的全面亏损分别为人民币25.1百万元、人民币84.6百万元及人民币43.1百万元,主要亏损来源于研发成本、行政开支及其他开支。尽管面临巨额亏损,翰思艾泰依然持续投入研发,显示出其对未来市场的信心。
然而,翰思艾泰在发展过程中面临着多重风险和挑战。首先,研发候选药物的成功与否对公司未来的业务及财务前景至关重要。若无法顺利完成临床开发、获得监管批准或实现商业化,可能会对公司的业务造成重大不利影响。此外,临床试验的安全性和有效性数据、资源的充足性以及招募受试者的能力等因素均可能影响研发进度。
其次,市场竞争压力也不容忽视。生物科技行业竞争激烈,许多公司正在积极研发类似的免疫疗法产品。翰思艾泰需要在技术创新、市场推广及战略合作等方面不断提升自身能力,以应对行业内的竞争。此外,行业政策的变化及市场需求的波动也可能对公司的发展带来不确定性。