复宏汉霖(02696.HK)：HLX78(拉索昔芬片)的临床试验申请获国家药监局批准lg...

格隆汇5月14日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，HLX78(拉索昔芬片，即 lasofoxifene)(“HLX78”)获国家药品监督管理局批准于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展：(1)一项在中国健康受试者中的1期临床试验；及(2)一项国际多中心3期临床试验，适应症为HLX78联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1(ESR1)突变的、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经前╱后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。公司拟于条件具备后于中国境内开展相关临床试验。