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欧盟监管机构对CAR-T癌细胞疗法进行安全性审查

2024-01-12 22:26:27
金融界
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欧盟药品监管机构周五表示,已开始对诺华和吉利德科学等公司的癌细胞疗法的相关安全风险进行审查。这种治疗不同类型血癌的方法被称为CAR-T疗法,一般涉及从患者体内提取抗病T细胞,重新设计它们来攻击癌症,然后输回体内。欧洲药品管理局药物(EMA)警戒风险评估委员会称,将审查患者使用这些药物后继发性恶性肿瘤或与T细胞有关的其他类型癌症的发病数据。美国食品和药物管理局也在调查在欧盟获得批准的六种疗法。其中包括百时美施贵宝的Breyanzi及其与2seventy bio公司合作的疗法Abecma。EMA表示,强生旗下杨森的Carvykti、诺华的Kymriah以及吉利德旗下Kite的Tecartus和Yescarta也在审查之列。
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