先声药业(2096.HK)在港交所公告,集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1小分子抑制剂SIM0501新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此外,SIM0501中国IND申请已于2023年10月27日获得中国国家药品监督管理局受理。SIM0501是一种可口服、非共价、高选择性USP1抑制剂。USP1在多种肿瘤中显著过表达,在DNA损伤反应和修复中起到关键作用,阻断USP1可促进肿瘤凋亡,尤其是同源重组缺陷肿瘤。
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