北美站圣诺生物(688117.SH)：利那洛肽原料药完成美国FDA备案
2023-11-14 18:44:55
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圣诺生物(688117.SH)发布公告，公司利那洛肽原料药于近日完成美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案。利那洛肽于2012年8月30日获得美国FDA批准上市，主要用于治疗便秘肠易激综合征(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC)，是首个具有此种作用机制的治疗便秘的药物，并于2019年1月获得我国国家药监局批准、上市，用于成人IBS-C治疗。
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