阿斯利康ADC新药在中国获临床试验默示许可lg...

中国国家药监局药品审评中心官网公示，阿斯利康申报的1类新药AZD5335获得临床试验默示许可，该药品针对的适应症为晚期实体瘤。公开资料显示，AZD5335是一种由叶酸受体α（FRα）靶向抗体与阿斯利康专有的拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）有效载荷连接而成的抗体偶联药物（ADC），正在海外开展1/2期临床研究。