东星医疗：公司目前暂无第三类的相关资质许可lg...

东星医疗(301290)08月29日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：董秘你好，贵司目前推出的新一代全电动吻合器为自主研发的腔镜吻合器，在智能化自动化水平、产品安全性上较前一代电动吻合器有全面提升，在国内尚属独创性产品，那该款产品与国际上的一线品牌,比如强生等，同一水平还是有超越，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司推出的新一代全电动智能腔镜切割吻合器，拥有自主知识产权，提升了智能性、安全性与操控性，带来了更平稳的切割吻合及成钉效果，便捷了术者的操作。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，贵公司主打的腔镜吻合器由于技术门槛高等因素，目前呈现外资垄断的局面，大部分市场被进口的强生与柯惠垄断，贵司现在国内市场占比多少，有与外资抗衡的能力吗，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！近年来随着吻合器带量采购的不断推进，国产厂商质量的稳步提高，吻合器产品的进口替代逐渐加速，根据弗若斯特沙利文分析，2020年至2022年，中国手动腔镜吻合器国产化率从26%提升至41%，中国电动腔镜吻合器国产化率从7%提升至22%。中国腔镜吻合器国产化进程显著加快。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，贵公司重点研发行业前瞻性的电动腔镜吻合器、超声刀、可吸收材料医疗产品等，在国内属于领先位置吗，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！以吻合器为代表的微创外科手术器械行业不断朝着操作智能化、手术微创化、产品性能提升和生产自动化等方向发展。目前，电动腔镜式吻合器系行业技术前沿产品，拥有较高技术含量，在产品性能和智能化程度等方面上有较大优势，行业内外资企业强生、美敦力，以及包含威克医疗在内的国内吻合器企业正在生产推广该类产品。公司及境内外竞争对手的同类吻合器技术路线相似，在成钉技术和智能化水平、击发力度、缝钉材料抗拉强度等关键技术指标上，公司处于行业领先位置。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，贵司除了手术机器人在筹划中，还有那些创新医疗器械在研究设计，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！在创新产品领域，公司重点研发行业前瞻性的电动腔镜吻合器、超声刀、可吸收材料医疗产品等；在医疗设备领域，公司推动专科手术导航系统（手术机器人）的投入和研发，相关创新产品的研发进度还请参阅公司披露的2023年半年度报告。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，新通过的《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》，要加大医工交叉复合型人才培养力度，支持高校与企业联合培养一批医疗装备领域领军人才，贵司有与高校进行类似合作吗，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司与常州大学已建立了产学研合作，公司提供了实践教学基地和就业基地，校企双方在合作中创新，在共赢中发展，实现校企双方优势互补，资源共享。常州大学将为公司提供技术指导与学术支持，公司也将吸纳更多优秀毕业生加入。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，会议提出要高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国产医疗装备迭代升级，贵司相关医疗设备在国内已经属于领先位置，这个规定出来，对于初期筹划阶段的手术机器人是否会加速，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司后续产品研发及市场拓展将充分考虑国家行业政策、市场及临床反馈，结合公司自身技术特点进一步推进相关研发项目进度。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，8.25通过的《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，据悉贵司现在研究的都是国际一线品牌的医疗器械并且已可以进行竞争，是否新规能让公司更快速的发展，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司始终坚持以市场需求引导研发方向，并紧跟国际先进技术发展趋势，在应用中结合外科手术的发展趋势、临床医生等终端使用者的反馈持续改进，报告期内完成以腔镜吻合器技术为核心的多项微创外科产品相关技术的升级迭代，在国内腔镜吻合器领域具备较强的市场竞争力。公司将会继续关注国家行业发展政策的最新变化，根据政策导向及市场规律持续研发优质产品。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，公司具有包括《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《第二类医疗器械注册证》《第一类医疗器械备案凭证》等多个生产、经营相关的业务资质许可，主要产品的相关资质许可均在有效期内。公司将在严格把关产品质量的同时积极组织专业团队确保相关资质许可到期前能顺利取得延期批准，有第三类的相关资质许可吗，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！公司目前暂无第三类的相关资质许可。感谢您的关注！

投资者：董秘你好，贵司获得巴西ANVISA认证，巴西也是公司海外重要销售市场之一。贵司在巴西总统访华之际，万董事长也参会发言，后续这对抓住这中巴重要合作契机，加强品牌在巴西宣传力度，提升品牌知名度和认可度，努力提高海外市场产品销售收入，是否有新的高度，谢谢！

东星医疗董秘：尊敬的投资者，您好！2023年4月13日，公司参加了由中南大学湘雅医院承担的科技部国际合作司2022年度科技伙伴计划“中国-巴西微创技术创新与外科医师培训联合研究中心”项目，后续公司将协助院方建立起链接国内外临床、研究机构和制造企业的国际合作平台，推进内镜与微创医学的临床新技术、新产品研发，同时将建立符合巴西国情的腹腔镜技术培训体系。公司将把自主研发的创新产品推向巴西，为金砖五国和一带一路沿线国家的广大患者提供高质量的医疗服务，为共建人类卫生健康共同体的事业添砖加瓦！感谢您的关注！

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