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北陆药业:瑞格列奈片通过仿制药质量和疗效一致性评价

2023-05-31 16:10:33
有连云
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2023年5月31日,北陆药业(300016.SZ)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于瑞格列奈片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B02662),瑞格列奈片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

瑞格列奈片是非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,为 II  型糖尿病患者的治疗药物。该产品于 2000 年在国内上市,系国家医保目录乙类药品、国家基药目录产品。瑞格列奈片被国内外多个指南、共识列为肾功能不全的糖尿病患者用药。

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