四环医药旗下惠升生物研发的新型胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液上市申请获受理lg...

2023年5月9日，四环医药(00460.HK)宣布，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(「惠升生物」)研发的德谷门冬双胰岛素注射液(「该产品」)的上市申请已获中华人民共和国(「中国」)国家药品监督管理局(「国家药监局」)受理，是国内首款申报上市并获得受理的德谷门冬双胰岛素生物类似药。

德谷门冬双胰岛素注射液是一种可溶性双胰岛素制剂，由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成，皮下注射后可发挥各自的药代动力学作用，基础成分德谷胰岛素通过在皮下注射后形成稳定的可溶性多六聚体储库，单体逐渐从该储库中分离，被持续和缓慢地吸收入循环系统，并通过脂肪酸侧链与白蛋白可逆结合，从而获得超长、平稳的降糖作用。

该产品的特点为集基础胰岛素和餐时胰岛素于一身，一次注射便能同时满足基础和餐时胰岛素需求，能够快速控制空腹和餐后血糖，更好的降低糖化血红蛋白。与使用甘精胰岛素和门冬胰岛素相比，该产品夜间低血糖风险显着更低，更利于糖尿病患者的血糖调控。该产品作为非共结晶的复合制剂，无需混匀即可使用，提高了产品便捷性，也避免了混合制剂的注射风险。此外，相比于基础和餐时胰岛素治疗方案，该产品可减少注射次数，从而有助于提高患者依从性，降低医疗负担。

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