双鹭药业伏格列波糖片获药品注册证书 拿下国仿前三甲lg...

　　2月3日，双鹭药业发布公告称于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的伏格列波糖片（0.2mg，0.3mg）《药品注册证书》，商标名立生泰®。

　　伏格列波糖片为口服类降糖药，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，在肠道内抑制将双糖分解成单糖的α-葡萄糖苷酶，从而延迟糖分的消化和吸收，改善餐后高血糖。该产品主要用于改善糖尿病患者餐后高血糖及抑制糖耐量受损的Ⅱ型糖尿病。

　　伏格列波糖片由武田制药开发，1994年09月在日本上市，1998年中国上市，有0.2mg和0.3mg两种规格，商品名为BASEN，可用于改善糖尿病患者餐后高血糖及抑制糖耐量受损的Ⅱ型糖尿病。

　　目前，伏格列波糖已逐步成为国内Ⅱ型糖尿病患者的主流降糖药物。该产品与阿卡波糖疗效相当，适用范围更广，胃肠道副作用较小，临床应用价值较高。米内网数据显示，伏格列波糖在2020年国内公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近9亿元。

　　据公告显示，伏格列波糖片为中国2022版基药目录药品，国内通过一致性评价的企业仅有两家，其中一家为分散片，本次公司伏格列波糖片获批视同通过一致性评价。

　　双鹭药业表示，本次获得伏格列波糖片（立生泰®）药品注册证书，将丰富公司在糖尿病治疗领域的产品储备，将与公司现有双胍类产品、未来上市的系列胰岛素产品、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、长效和短效GLP-1受体激动剂等产品及其复方制剂构成完整的产品管线并满足糖尿病患者的不同需求。