双鹭药业获得伏格列波糖片药品注册证书lg...

2023年2月3日，双鹭药业（002038.SZ）宣布，于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的伏格列波糖片（0.2mg，0.3mg）《药品注册证书》，商标名立生泰®。

伏格列波糖片为口服类降糖药，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，在肠道内抑制将双糖分解成单糖的α-葡萄糖苷酶，从而延迟糖分的消化和吸收，改善餐后高血糖。该产品主要用于改善糖尿病患者餐后高血糖及抑制糖耐量受损的Ⅱ型糖尿病。该产品可单独使用，发生低血糖的风险较低；也可与其它药物合用，与其它药物使用时可增加降糖效果，并且可减少合用药物的不良反应。

伏格列波糖片是由武田制药开发，1994年09月在日本上市，1998年中国上市，有0.2mg和0.3mg两种规格，商品名为BASEN。用于改善糖尿病患者餐后高血糖及抑制糖耐量受损的Ⅱ型糖尿病。伏格列波糖已逐步成为国内Ⅱ型糖尿病患者的主流降糖药物。该产品与阿卡波糖疗效相当，适用范围更广，胃肠道副作用较小，临床应用价值较高。

米内网数据显示，伏格列波糖在2020年国内公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近9亿元。目前该产品为中国2022版基药目录药品，国内通过一致性评价的企业仅有两家，其中一家为分散片，本次公司伏格列波糖片获批视同通过一致性评价。

（来源:界面AI）

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