绿叶制药涨超11%，Rykindo获FDA上市批准用于治疗精神分裂症和双相障碍I型lg...

2023年1月16日，绿叶制药（02186.HK）涨超11%，最新报4.53港元。

消息面上，公司1月15日宣布，Rykindo®（利培酮缓释微球注射制剂，亦称为LY03004」）已获美国食品药品监督管理局（「FDA」）上市批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。

Rykindo®基于公司的微球专利技术平台自主研发，该产品每两周经由肌肉注射一次，通过微球制剂以长效、缓释的方式递送有效成分利培酮发挥作用。

就公司所知，Rykindo®是首个根据联邦食品、药品和化妆品法案505（b）（2）条款获得FDA批准上市的由中国大陆制药公司开发的复杂制剂产品。除美国市场外，Rykindo®于2021年在中国获批上市。公司也正在欧洲开发Rykindo®，并计划将其推广至全球市场。

（来源:界面AI）

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