微电生理接待9家机构调研，包括中信建投证券、华泰证券、中邮证券等lg...

2025年4月9日，微电生理披露接待调研公告，公司于4月7日接待中信建投证券、华泰证券、中邮证券、华福证券、中信证券等9家机构调研。

公告显示，微电生理参与本次接待的人员共2人，为董事、总经理YIYONGSUN(孙毅勇)，财务副总经理、董事会秘书朱郁。调研接待地点为电话会议。

据了解，参股公司商阳医疗 PFA 产品 4 月 1 日获批，在安全性、有效性方面表现良好，目前处于国家挂网阶段，未来 6 个月推进市场试用和准入工作，其产品有一定竞争优势。公司原材料国产化推进，进口原材料占比小，虽对采购成本有影响但总体可控。未来两年公司多款新产品有进展，如冷冻环肺标测、冷冻设备等预计年中获欧盟 CE 认证，部分产品预计明年上半年在国内获批。

据了解，2024 年公司冷冻消融手术量增幅有限，海外在部分国家仍有市场。商阳 PFA 产品的麻醉情况是局麻、全麻、深度镇静混合，关于其今年替代射频、冷冻治疗阵发性房颤的比例无法预估。

据了解，公司 2024 年业绩不错，在研发方面“冰、火、电、磁”产品管线布局全面，2024 年成功“摘 U”，虽面临不确定因素，但坚信未来会有卓越表现，回馈投资人，为资本市场做贡献。

调研详情如下：

Q1:关于参股公司商阳医疗PFA产品目前临床表现,目前有何亮点?后期关于产品市场推广、准入方面的工作规划以及国内竞争格局如何?

A:参股公司商阳医疗PFA产品已于今年4月1日获批,从国家药监局公开临床数据结果来看,该产品在安全性、有效性方面均有良好表现。在市场推广及准入工作规划方面,目前该产品处于国家挂网阶段,未来6个月将着重推进市场试用和准入方面工作。

关于竞争格局方面,目前国内外获批产品较多,但产品特点差异较大。商阳医疗的产品是与三维结合,采用双圈设计,对于肺静脉的干预、心腔到达及肺静脉以外的消融都有优势,且与三维标测结合,在减少射线量、优化术中操作、提高标测精准度等方面都更具优势。

Q2:“对等关税”的背景下,公司生产和销售是否会受到影响?

A:公司过去几年一直在做原材料国产化,一是为降本,二是为提升供应链响应效率。从国产材料和进口原材料占比看,进口原材料占比持续走低,目前公司仍有少部分进口材料采购,但占整体采购份额较小。尽管进口原材料会对公司采购成本造成一定影响,依靠成熟的采购管理体系及与供应商的合作及谈判能力,这类影响总体可控,目前来看对公司影响不大。

Q3:公司未来两年有何新产品,对于上市时点有何预计?

A:今年年初,冷冻环肺标测、冷冻设备欧盟CE认证,冷冻球囊申请也在积极推进中,预计全套冷冻系列产品于年中可获得CE认证;公司自主研发的磁导航射频消融导管、高密度标测导管预计今年都可以获得欧盟CE认证。国内ICE超声导管已接近入组完毕阶段,目前也处于NMPA特别审查程序“绿色通道”公示阶段,预计明年上半年在国内获批;参股公司商阳医疗的二代脉冲产品目前在临床入组阶段,因需要一年随访,预计2027年获证。

Q4:公司在“冰、火、电”三个领域,未来临床术式的选择和倾向会有怎样的预判?

A: 2024年公司冷冻消融手术量增幅有限,主要受限于非集采产品身份。2024年中国冷冻消融手术约1.3万例,主要集中在有集采且有勾量保障的地区。海外方面,PFA部分产品销售策略对冷冻消融手术量有一定影响,但在部分对麻醉有要求、局麻向全麻转变有困难的国家,如欧盟一些国家,因患者在局麻下舒适度高,冷冻消融手术仍有市场,且海外冷冻消融竞争厂家较少,国内也有一部分专家愿意使用冷冻消融产品。公司冷冻消融产品具有表面测温特点,手术临床效率不错,且竞争厂家相对少,有一定的市场空间。

Q5:商阳PFA产品在临床推广中主要采取的麻醉情况和患者反馈如何?今年在国内临床方面,PFA预计能够替代射频、冷冻治疗阵发性房颤的比例大概是多少?

A: 从目前上市的PFA的产品来看,因不同厂家产品参数不同,对麻醉的要求也不同,整体是局麻、全麻、深度镇静混合的麻醉情况。目前从技术上看,让所有患者都无反应不太可能。海外报道显示,深度镇静基本可行,部分厂家局麻还需更多的临床验证。PFA在高压放电情况下,疼痛感相比射频、冷冻更大,这是一个需要不断改进、优化参数的问题,希望更多患者能通过局麻完成治疗。关于今年PFA替代射频、冷冻治疗阵发性房颤的比例,目前无法给出合理预估,PFA产品重点工作是在准入、挂网和试用推广等方面。

Q6:对于公司2025年的展望。

A:公司2024年取得了不错的业绩表现。研发方面在“冰、火、电、磁”产品管线布局,在电生理领域实现全面布局。2024年度实现归属于母公司股东的净利润以及扣非后归属于母公司股东的净利润均为正的目标,成功“摘U”。即便目前公司面临国内集采、关税等其他不确定因素,但希望投资人能够看到公司在产品管线、经营理念以及中长期的战略布局,公司坚信微电生理在未来会取得卓越表现,以优异的业绩回馈各位投资人,并为资本市场的稳健发展贡献力量。