业绩会直击|心玮医疗-B (06609.HK)：海外收入增速超6倍，迈入盈亏平衡新阶段lg...

近日，上海心玮医疗科技股份有限公司（下称“心玮医疗”或“公司”）发布了2024年度全年业绩公告。

整体来看，2024年对心玮医疗来说是具有里程碑意义的一年。经过多年研发管线的积累，公司终于迎来了盈利拐点，步入了从0到1的盈亏平衡阶段，极大增强了投资者信心。

过去一年，公司持续深耕神经介入领域，聚焦差异化治疗器械，丰富研发管线的同时加速新产品上市与获证，实现了境内外收入的双双高速增长。凭借出色的“研发-临床-商业化”全链条整合能力，公司有望不久后进入从1到10的持续盈利阶段，发展前景值得高度关注。

一、营收净利双双上升，从0-1实现盈亏平衡

财务数据显示，截至2024年12月31日，心玮医疗实现营收277.9百万元，同比增长19.6%；毛利润181.7百万元，同比增长11%；除税前亏损缩窄至1200万元，同比大幅减少88.3%。整体业绩表现稳中有进，营收与利润双线上涨，盈利能力持续增强。

尤为值得关注的是，年内公司亏损幅度大幅收窄，已基本迈入盈亏平衡的阶段，盈利拐点已然清晰可见。这意味着，若当前的增长势头持续释放，市场有望在不久的将来见证公司成功扭亏为盈，稳步跃升至持续盈利的新阶段。放眼中长期，公司的成长曲线具备广阔的上行空间。

从增长动因来看，心玮医疗业绩的强劲增长，源自于公司对“开源节流”这一经典致富法则的系统性实践。一方面，公司持续加码业务扩张，深耕神经介入主业，聚焦差异化治疗型器械，不断丰富研发管线的同时，加快推进产品的全球化注册与上市布局，推动收入端实现稳健增长。另一方面，公司以降本增效、精细化管理为抓手，着力优化各业务板块的成本结构，有效控制了成本端的压力。数据显示，2024年公司销售及管理费用率降至49.6%，较去年同期减少了16.6个百分点。

二、聚焦差异化治疗器械，海外业务增势猛烈

 从战略层面看，心玮医疗在2024年主要围绕两个打法：一是深耕神经介入业务，推动产品向差异化治疗器械的方向升级；二是通过推动产品海外准入，加速拓展海外业务版图。

其一、在核心业务战略方面，公司将资源从传统通路型产品逐步聚焦于差异化治疗器械，努力打造第二增长业务板块。分产品线看，报告期内，公司急性缺血性脑卒中治疗器械如颅内取栓支架、远端通路导管、颅内血栓抽吸导管及支撑导管实现了45.5%的销量增长；出血性脑卒中治疗器械及其他介入通路器械收入则分别大幅增长了104.2%和109.4%。主要产品销量的大幅增长，最直接地反映了公司在市场中突出的竞争优势和品牌壁垒。

与此同时，国家集采政策的持续推进，也加速了公司神经介入产品在国内市场的渗透。数据显示，自集采政策实施以来，公司核心产品已进入全国2500余家医院临床使用，其中活跃植入医院占比超过80%，同比增长逾30%。截至报告期末，公司产品累计持有量接近20万件，进一步印证了公司卓越的产品商业化落地能力。

其二、在海外市场方面，公司也取得了突破性进展。2024年，公司实现海外收入较去年同期的107.1万元增长至839.5万元，同比增长684%，增速超过6倍，中国台湾和印度成为公司海外收入的主要贡献区域。数据表明，公司的海外业务增势迅猛，俨然成为拉动整体业绩攀升的重要引擎。

而进入海外市场的关键在于获得CE或FDA认证，在确保产品符合当地的健康、安全及环保标准后，才能正式进入销售阶段。准入资质方面，公司目前已取得颅内取栓支架、封堵球囊导管、远端通路导管及微导管的CE或FDA认证，并获得了26项其他国家或地区的注册证书。

在2024年全年业绩发布会上，管理层进一步表示，未来两年将重点推进产品注册认证工作，力争在30个以上国家完成产品注册，并在50个以上国家和地区实现市场布局。

凭借公司成熟的产品线以及资深的管理团队，一旦成功进入海外市场，凭借现有产品优势，拓展市场份额并实现规模化增长将是水到渠成的过程。可以预见，随着未来海外市场布局的有序推进，公司将在这一领域释放出巨大的利润潜力。

三、研发管线项目落地，脑机接口新风口腾飞

研发创新方面，心玮医疗始终是行业标杆。作为神经介入医疗器械领域的头部企业，心玮医疗是国内首家也是唯一一家涵盖急性缺血性卒中、神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗及介入通路器械的公司，完成了从预防到治疗的完整产品管线布局。

截至2024年业绩披露日，公司共获得31款器械产品的NMPA批准、3款FDA批准及1款CE认证。

自公司成立以来，心玮医疗持续积累研发管线，以神经介入为基石，成功拓展至心脏介入、肺部介入治疗及计算机辅助技术等多个创新领域。报告期内，公司推出了多项新技术和新产品方案。

最新产品系列包括全国首款088颅内血栓抽吸导管（心玮吞川）、国产首个动脉瘤辅助栓塞支架（心玮长城）、国产首个带图层密网支架（心玮如意）、雷帕霉素药物球囊、颈动脉支架及双涂层药物支架等。这些产品在上市后，凭借卓越的性能迅速填补了国产产品的空白，并在神经介入领域赢得了高度评价。

其中，心玮吞川已在M1起始段、基底动脉和静脉窦抽吸方面取得了良好的临床实践成果，其大口径抽吸导管为临床医生提供了多种操作和治疗便利，产品性能广受业内好评；心玮长城在获得注册后，迅速完成了21个省份的市场准入，并入选上海市“新优药械”产品目录，市场反响热烈。

未来，这些新产品的迅速商业化应用将为公司开辟更多市场增量空间，推动公司加速进入“持续盈利”的快车道。

最后，值得注意的是，随着中国人口老龄化和脑部疾病患者的增加，消费者对术后康复和辅助技术的需求也随之攀升。国家层面和各地区也推出多项政策利好脑科学领域加速发展。

今年3月，国家医保局发布的《神经系统医疗服务价格项目立项指南》为脑机接口技术设定了全省统一的价格基准，包括侵入式脑机接口置入费、取出费及非侵入式脑机接口适配费等。这意味着，脑机接口技术进入临床应用的服务收费路径已经铺好，一旦技术成熟便能够迅速实现商业化应用。

政策东风自然助力产业腾飞。华安证券发布研报指出，脑机接口产业正迈入高速发展期，预计2023年全球市场规模将达到19.8亿美元，到2028年将突破60亿美元，五年复合年增长率达25.22%。

当资本市场将目光聚焦到脑科学赛道，心玮医疗的投资价值也愈加凸显：公司已于2023年实现了该领域的科研交叉，与南开大学段峰教授科研团队合作，成功研发出国内首例介入式脑机接口并完成动物试验，率先突破脑机接口技术壁垒，迅速抢占该技术在医疗健康领域的先发优势。

随着脑机接口技术对信号采集精度要求的提升，未来将需要更先进的微创植入技术，而这正是神经介入的强项。站在产业链中游，心玮医疗有望借助脑机接口行业的发展，加速主要产品商业化应用，进一步推动盈利拐点的到来。

附：本次市场投资者与公司管理层问答交流环节

Q1：请问贵公司如何看待未来三年的业绩预期？

心玮医疗管理层表示，未来几年里，公司将聚焦于收入规模增长与盈利能力提升。在收入端，公司将持续深耕神经介入业务，力争实现年均约35%的稳定增长。在利润端，公司预计若销售总额突破5亿元，稳态利润率则有望达到15%-20%的区间水平。鉴于目前公司刚刚跨过盈亏平衡点，预计在未来1-2年内能逐步实现这一利润目标。

Q2: 请问贵司2024年研发费用明显下降的主要原因是什么？是否会影响未来长期发展战略？ 

A2：当期研发费用的回落主要受到两方面因素的影响：一是上年同期的高基数效应，二是公司主动调整研发节奏的战略考虑。过去两年，为抓住疫情带来的市场机会并加快管线布局，我们同时推进了4个重点产品的临床试验。这种高密集研发投入在短期内显著增加了支出，也带来了资源分散和管理效率方面的挑战。目前，公司正在转向更加稳健和可持续的研发模式。经内部审慎评估，6000万元的年度研发预算，完全能够满足每年1-2个新产品的临床试验需求。这样调整不仅确保了研发投入的持续性，还有效避免了产品扎堆上市带来的运营风险，进一步优化了研发效率。

Q3: 请问公司产品线的毛利率情况是怎么样的？

A3: 2024年，公司整体毛利率为65%，较2023年出现明显下滑，主要受集采政策实施的直接影响。在集采初期，通路型产品单价下调对毛利率造成较大压力，但随着销量增长带来的规模效应，毛利率预计将稳步回升。从长期来看，公司预计在集采后的稳定状态下，毛利率将保持在65%至70%之间。以中位数为参考，这一水平将成为公司长期可维持的毛利率底线目标。

Q4: 请问2024年贵公司在海外市场拓展较快的区域是哪些？未来公司将在哪些区域重点布局，预计哪些地区的海外收入增长潜力最大

A4：从海外销售数据来看，去年我们的产品已实现15个国家和地区的常规销售。其中，中国台湾地区和印度市场成为海外营收的主要贡献区域。在未来的市场布局方面，获得CE认证后，欧洲市场无疑将成为我们的战略重点之一。此外，亚洲和南美地区也展现出巨大的市场潜力，预计未来几年将成为后疫情时代海外收入的重要增长点。

海外战略核心区域方面，从区域配置划分的优先级上来讲，依然还是以东南亚、南美为第一优先级同时，欧洲市场的产品启动也是重要组成部分。在未来一至两年内，公司收入的增长仍将主要来自于15个已获认证的国家市场，特别是台湾和印度。下半年开始，我们将在南美市场如巴西等具医疗潜力的地区）加速推动销售，争取实现快速增长。

Q5：请问公司能否进一步说明未来的海外战略规划与打法？

海外市场规划方面，最近两年公司会重点推进国家注册及认证获取工作。经过前期积累，目前已成功在15个国家完成产品注册认证，未来两年将重点推进注册工作，力争实现覆盖国家数量翻倍至30个的目标。现阶段，海外业务发展正处于关键的基础建设期，公司将分步骤实施"准入先行、渠道跟进"的拓展策略：首要任务是确保产品合规准入，其次着力构建完善的代理商网络体系。围绕这一策略，公司计划在明年年底前达成两个重要指标——在30个以上的国家实现常规销售，同时在50个以上的国家和地区完成市场布局。

关于海外并购策略，公司秉持审慎观望态度。保持开放心态积极关注优质标的同时，公司更注重并购项目与公司整体战略的协同效应。