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兆科眼科-B(6622.HK):管线兑现临界点已至,被低估的眼科创新药

2025-03-25 01:21:13
格隆汇
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摘要:三大重要适应症——儿童近视、干眼症、湿性老年黄斑病变药物均已或即将已经上市申请状态,预计未来1-2年内可以推向市场。

2025年开年以来,港股市场在多重利好共振下迎来系统性估值修复。富途数据显示,恒生指数累计涨幅达近30%,恒生科技指数更是以近40%的涨幅领跑全球市场。

在此轮市场情绪修复中,长期被低估的创新药板块展现出显著弹性,成为资金重点布局方向之一,港股创新药ETF年内涨幅超25%,南向资金单日净流入屡创历史新高,反映出资本对创新药赛道成长性的高度共识。这种估值重构既源于国际资本对中国资产的风险偏好修复,也得益于产业变革的实质性推进。

值得关注的是,机构对医药板块的研判也正从防御性配置转向成长性重估。例如,中信建投证券认为,全球流动性有望继续改善,国家政策鼓励产业创新,继续看好有全球竞争力的优质创新药公司;东海证券则强调政策利好与基本面改善的双重驱动。

在此背景下,投资者的目光也开始放至那些基本面稳固的企业。其中,眼科创新药头部企业兆科眼科以超60%的年内涨幅跑赢行业基准,同时近日披露的2024年度财报更展现出多重积极信号。

通过财报可以发现,2024年是兆科眼科转型为“研发+商业化”双轮驱动企业的首个完整财年。此外,三大重要适应症——儿童近视、干眼症、湿性老年黄斑病变药物均已或即将已经上市申请状态,预计未来1-2年内可以推向市场。

从时间轴来看,兆科眼科的核心产品管线已形成清晰的商业化梯队短期价值释放与中长期增长路径形成有效衔接

1、三大重磅药物上市在即,管线厚度奠定短中长期成长逻辑

短期来看,兆科眼科的增长动能聚焦2025-2026年关键节点。

低浓度阿托品NVK002、环孢素A(CsA)眼凝胶以及TAB014三大重磅药物将进入集中收获期。

重磅药物一:NVK002有望明年上市,潜在国内第二款0.01%低浓度阿托品眼药

目前,用于控制儿童近视加深的NVK002(0.01%低浓度阿托品)的简易新药申请已获国家药监局正式受理,预计将于2026年上市。

据悉,NVK002简易新药申请的数据依据是基于公司在中国进行的第III期Mini-CHAMP临床研究。数据显示,Mini-CHAMP成功达到了其主要疗效终点,与安慰剂相比实现了统计学和临床上显著差异,表现出强大的安全性和有效性以及患者的高耐受性,且患者脱落率低于10%、用药依从性超95%,在疗效稳定性和临床质量方面建立起双重优势。

另外,公司在国内同时推进的China CHAMP研究作为补充验证,其两年期随访数据进一步强化了NVK002的临床研究证据链。

基于上述完整数据链构筑的临床确定性溢价,NVK002的获批上市路径也已非常明朗。

值得注意,除0.01%浓度外,兆科眼科的两项临床试验也包含了0.02%低浓度阿托品的研究数据,同样展现出控制儿童近视加深的良好疗效及安全性,目前正处于上市申请筹备阶段。

这种“双浓度覆盖”策略,在当下我国儿童青少年总体近视率超50%且近视率仍在逐年攀升的大环境下,既可满足不同病程患者的个性化需求,也能通过产品组合形成市场渗透的协同效应。这样看来,公司低浓度阿托品的市场空间也将会十分可观。

重磅药物二:干眼症创新药环孢素A眼凝胶,即将递交上市申请

作为干眼症治疗领域的改良型创新药,环孢素A眼凝胶通过剂型创新实现了疗效与依从性的双重突破。

从临床应用来看,相较传统滴眼液需日间多次给药,其独特的缓释凝胶剂型将给药频率优化至每晚单次,能够极大地缩短治疗周期并提高患者的用药依从性。

根据去年CDE新发布的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》,公司针对该指导重新设计申请了环孢素A眼凝胶的新III期临床试验方案,目前正在患者招募过程中。

在上市准备方面,公司也正在加速推进环孢素A眼凝胶的上市进程,目前已完成Pre-NDA的沟通,计划在短期内递交NDA,为干眼症患者带来更早的治疗方案。

重磅药物三:贝伐单抗注射液TAB014取得III期临床积极结果,即将提交上市申请

在兆科的后眼疾病治疗布局中,TAB014是一款针对治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的突破性单抗注射液,同时还是中国首款处于临床阶段、用于治疗wAMD的基于贝伐单抗的抗体。

据公司公告,2024年底,TAB014在针对湿性(新生血管)wAMD的III期临床试验中已取得积极结果,成功达到主要研究终点及关键次要终点,展现出强劲的临床实力,预计将在今年推进TAB014的新药上市申请流程。这一成果为兆科眼科在眼后节疾病领域的产品布局再添一块拼图,助力其市场竞争力得到进一步提升。

基于此,公司有望在短期内新增2项上市申请,即环孢素A眼凝胶和TAB014。加之已递交申请的NVK002,公司有望在2026年迎来3款重磅药品的获批上市。

此外,兆科眼科也为中长期价值支撑储备了颇具竞争力的管线。

两款处于中期临床阶段的候选药物(BRIMOCHOLTM PF老花眼滴眼液和角膜修复药物ZKY001)的临床研究也在稳步推进中。

其中,BRIMOCHOLTM PF老花眼滴眼液是一款不含防腐剂、每日一次的瞳孔调节滴眼液,旨在矫正因老花眼而丧失的近距离视力。该滴眼液主要成分为卡巴胆碱和溴莫尼,是潜在的同类最佳疗法。

前不久,兆科眼科在美国的合作伙伴Tenpoint公布了关于该滴眼液的第二项III期关键试验BRIO-II的积极顶线结果,成功达到了美国和欧盟/英国预定的视力主要研究终点,并且在8小时内实现了具有显著统计学意义的近距离视力改善,为其在今年上半年在美国申请上市的计划奠定了坚实基础。

在国内,兆科眼科已于去年获得IND批准,目前已启动国内II期临床试验的患者招募工作,有望为国内老花眼患者带来新的治疗选择。

另一款临床阶段药物ZYK001,目前公司正在进行该药物针对TPRK(经上皮准分子激光角切削手术)术后角膜愈合的III期临床研究方案讨论,今年有望取得III期IND批准。药品获批后,ZYK001将有望进一步扩大适应症范围,用于更多角膜上皮缺损的治疗。

2、从本土深耕到全球拓疆,构建全球化商业闭环

为迎接2026年多项核心药物的获批上市,公司已着手进行商业化准备和体系升级。

兆科眼科已组建了一支经验丰富的专注于眼科的市场销售核心团队,未来将在院内渠道的基础上,同步拓展立体化、多元化销售终端,形成覆盖公立、民营及线上平台的全渠道生态系统。

在核心医院覆盖方面,目前公司已完成全国超30个省份1200余家医疗机构的覆盖,包括北京同仁医院、上海五官科、中山眼科、爱尔眼科医院等国内头部眼科医院,同时还逐步将覆盖范围延伸至其他大型连锁民营眼科机构。

渠道合作方面,公司此前与爱博诺德达成战略协同协议,双方在眼科医疗、近视防控和视力保健等领域达成合作意向,后续将在眼科医院、眼科诊所、视光中心及其他终端渠道合作推广兆科眼科旗下产品等方面展开全方位的深度合作。

为完善服务网络,公司还积极通过互联网医疗布局线上渠道,天猫旗舰店、京东药房、阿里药房等主流医药电商平台实现产品可及性补充。同时通过专业社交媒体平台,建立与眼科医生及患者的常态化沟通机制,强化品牌认知与用户粘性。

在夯实国内商业基础的同时,兆科眼科亦在同步推进国际化战略,构建全球市场协同网络。

近两年公司逐步在韩国、马来西亚及泰国建立战略伙伴关系,并将步伐迈向澳洲及新西兰,持续扩大海外版图。

在韩国,公司与本土头部药企KDP达成双重合作:既包括近视防控药物NVK002的分销及供应协议,也涵盖老花眼治疗药物BRIMOCHOL™ PF的供应协议。

针对东南亚市场,通过马来西亚战略合作伙伴发马制药实现青光眼药物贝美素噻吗洛尔的渠道覆盖,同时在泰国与TRB公司合作拓展眼科器械的终端销售。

今年1月,公司的出海进程再次取得新突破,1月与新西兰领先医疗健康产品生产及分销商AFT就BRIMOCHOLTM PF订立分销及供应协议。根据协议条款,AFT将负责该产品在澳大利亚和新西兰的药品注册申报、市场准入及全渠道销售,标志着公司商业化首次进入大洋洲市场。

3、结语

兆科眼科的管线突破和全球落地,正在将技术优势转化为可持续的业绩增长曲线。财报显示,2024年公司取得收入6932.4万元,同比增长268.6%,净亏损大幅收窄38.3%,在手现金充沛,达到11.2亿元。

值得一提的是,去年公司研发费用同比减少38.8%,主要原因在于过去核心产品的大规模III期临床试验基本都已进入尾声,研发投入逐步从高支出阶段转向成果转化阶段。

然而资本市场定价却尚未充分反映企业价值。尽管兆科眼科年内股价展现出强势反弹,但若从估值角度出发,富途牛牛数据显示,公司的市净率仍处于较低水平。

这种估值差实质上反映了市场对兆科眼科成长曲线的误判。其一,去年,合作伙伴Vyluma在美国推进NVK002的审批进程曾引发市场对该药物在国内商业化节奏的担忧;其二,市场过度关注短期亏损,忽视管线兑现潜力。当前NVK002国内简化新药申请已获受理,环孢素A眼凝胶和TAB014也即将进入收获期。

因此,结合管线突破与商业化确定性构筑的双重安全边际,兆科眼科当前股价仍处于被明显低估的价值区间。笔者认为,低估值水位不仅为投资者提供充足缓冲垫,或也预示着兆科眼科从研发投入期转向盈利兑现期的估值重塑机遇。

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