日前,制药巨头默沙东公布了其2024年成绩单,其总营收达到641.68亿美元,同比增长7%;制药业务收入574亿美元,同比增长7%;研发投入同比下降41%,为179.38亿美元。
值得注意的是,默沙东当家产品之一的HPV疫苗销售额大降。数据显示,默沙东第四财季销售额156亿美元,同比增长7%,其中佳达修销售额同比下降17%至15.5亿美元,其称主要原因为中国的需求减少。同日,默沙东宣布暂停向中国供应HPV疫苗佳达修(Gardasil),这一暂停预计将至少持续到年中。
消息公布后,默沙东股价下跌,截至美东时间2月4日16时收盘,默沙东股价报90.740美元/股,跌幅9.07%。
默沙东的HPV疫苗已经在中国上市多年。2017年,默沙东的四价HPV疫苗佳达修在中国获批上市,2018年,9价HPV疫苗也获批进入中国市场,默沙东也开始了其在中国市场的收割之路。随后在2022年8月,其九价HPV疫苗适用年龄从16-26岁拓展至9-45岁适龄女性。就在2025年1月,其HPV疫苗多项新适应症获批,并在中国第一次覆盖了男性群体。
作为拥有国内唯一获批上市的九价HPV疫苗的厂商,默沙东前几年可谓是在中国赚的盆满钵满。2023年,默沙东在华销售额成功超过阿斯利康,一跃成为在华销售第一的跨国药企。
本次,默沙东未来要暂停向中国市场供应HPV疫苗的背后,中国HPV市场竞争而需求趋于饱满下,其产品库存已高企。该公司代理商智飞生物公布的数据中可以明显感受到产品的销售压力。
2011年起,默沙东就将疫苗产品的市场推广交与智飞生物负责。就在2023年,双方还续签了合作协议,智飞生物承诺在2026年前至少购买价值148亿美元的Gardasil等默沙东疫苗。
智飞生物2024年三季报显示,该公司期末存货余额达206.93亿元,同比增长130.27%,市场消化能力可见并不充足。另外,智飞生物2024年业绩预告显示,其预计2024年实现的归属于上市公司股东的净利润为18.56亿元-26.63亿元,较2023年的80.7亿元同比下降67%-77%。
疫苗签发批次缩水则是HPV疫苗市场供大于求的最明显信号。有数据显示,HPV疫苗的签发总量在2023年还为542批次,到2024年仅签发了186批次,其中二价、四价、九价HPV疫苗的签发批次分别为80批次、2批次、104批次。
在供需不平衡的背后,中国HPV市场竞争激烈已经不是什么新鲜事,国产替代正在路上。一方面,国产二价HPV疫苗已陷入价格战,另一方面,九价HPV疫苗的国产化进程也在加速进行中。
据不完全统计,万泰生物、沃森神物、康乐卫士、神州细胞等超过10家企业布局了HPV疫苗产品。
2024年8月,万泰生物的九价HPV疫苗上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。该公司公司彼时提示风险称,注册申请的最终获批及获得批准的时间尚存在不确定性,九价HPV疫苗上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响,后续市场销售情况存在不确定性。
回到默沙东这家跨国药企,尽管HPV疫苗市场格局正在发生的改变,其HPV产品未来销售的增长趋势难言乐观,但其明星产品Keytruda(帕博利珠单抗)或称“K药”表现出色,全年销售额294.82亿美元,同比增长18%,约占公司总营收的46%。不过,Keytruda将在2028年面临专利到期的风险。长期来看,依赖单一产品并不总是什么好事。