迈威生物冲击A+H双重上市！lg...

近期，A股上市公司赴港上市迎来密集进展，2015年开年至今，恒瑞医药、迈威生物、海天味业、三花智控、均胜电子、歌尔微电子、安井食品先后向港交所提交上市申请书。

瑞银对今年香港新股市场看法乐观，瑞银证券全球投资银行部联席主管谌戈预期，先A后H是今年IPO市场重要趋势，预计全年有逾30家A股公司赴港上市，大部分是大型A股寻求A加H上市。

他相信，今年应该会有一些质量不错、规模较大的内地公司赴港上市，涵盖各行各业，有国企，但主要是民企。他解释，H股与A股估值差距收窄，以及IPO监管因素利好，连同中企出海发展需要等，都是今年A股赴港上市转趋活跃的关键。

继昨天的紫光股份后，今天重点探究一下迈威生物的情况。

格隆汇获悉，2025年1月6日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）向港交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请。

迈威生物成立于2017年，自2022年1月起在上交所科创板上市（股票代码：688062.SH），是一家主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物并处于商业化阶段的制药公司。

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专注于ADC技术路线

多年来，迈威生物建立了具有竞争力的、多层次的管线产品组合，包括10个以上的药物资产且覆盖不同品种，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。

截至最后实际可行日期，公司已在全球范围内获得124项专利并提交239份专利申请，包括与核心产品有关的22项专利及20份专利申请。

公司主要在研产品，来源招股书

ADC是公司管线的关键组成部分。通过对基础ADC技术的持续投资，公司最终建立了拥有自主知识产权的四大核心ADC技术：

DARfinity，自主研发的定点偶联工艺；

IDconnect，一种经过优化设计的连接子分子，用以连接抗体和毒素，使抗体和毒素之间的连接更稳定；

Mtoxin，一类基于喜树硷的新型毒性分子，用作ADC中杀死靶细胞的“弹头”；

及LysOnly，一种能够有条件释放毒素的结构，可提高ADC的整体安全性和有效性。

核心产品－9MW2821

9MW2821是利用公司专有的ADC平台及一体化高效抗体发现平台而开发的新型靶向Nectin-4 ADC。Nectin-4是一种I型跨膜糖蛋白，其与黏附素一起，在细胞－细胞黏附连接的形成及维持过程中发挥至关重要的作用。重要的是，Nectin-4在几种肿瘤类型中过度表达，使其成为治疗癌症的潜在靶点。

为制成9MW2821，公司使用定点偶联技术，将具有内吞促进特性的人源化靶向Nectin-4单克隆抗体与细胞毒性药物单甲基澳瑞他汀E（ MMAE）进行连接。由此产生的9MW2821 ADC与肿瘤细胞表面表达的Nectin-4分子进行特异性结合，形成ADC复合物。这种ADC复合物会在肿瘤细胞内释放出MMAE，引发细胞凋亡和死亡。

根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，就临床开发阶段而言，9MW2821是中国开发用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的，在全球仅次于Padcev（唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC），且其是全球首个也是唯一一个进入宫颈癌关键 III期试验的靶向Nectin-4 ADC。

公司正在进行9MW2821的多项临床试验，其中包括：1、 9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期试验，2、9MW2821作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验，及3、9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌（「三阴性乳腺癌」）的 II期试验。

全球ADC市场具有较大潜力，2023年，前五大商业化ADC药物的年度销售额均超过10亿美元。全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元，复合年增长率为38.4%，预计将继续保持强劲增长势头，从2023年起按复合年增长率30.6%增长，到2032年达到1151亿美元。

中国的ADC市场在2020年首款ADC（即赫赛莱）获得国家药监局批准后开始增长，预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元，复合年增长率为54.3%。

截至最后实际可行日期，Padcev是美国及中国批准的唯一一种靶向Nectin-4 ADC药物，在两个司法权区均用于治疗尿路上皮癌及╱或膀胱癌。2022年及2023年以及2024年1-9月，Padcev的销售额分别为7.59亿美元、11.78亿美元及18.92亿美元，根据弗若斯特沙利文的资料，按2023年的年度销售额计，在全球所有ADC药物中排名第四。

截至最后实际可行日期，在全球有八种用于治疗实体瘤的靶向Nectin-4 ADC候选药物（包括9MW2821）正在临床开发中。

全球处于临床阶段的靶向Nectin-4 ADC候选药物的竞争格局，来源：招股书

此外，公司还有其他2款ADC产品，包括7MW3711和 7MW4911。

7MW3711是一种靶向B7-H3（又称CD276，一种免疫检查点蛋白）的新型ADC。B7-H3是B7配体家族的成员，在帮助癌症细胞逃避免疫监视以及T细胞和自然杀伤细胞的细胞毒活性方面发挥着关键作用。

7MW4911是一种特异性靶向CDH17的ADC。CDH17是一种细胞黏附蛋白，通过全面的泛癌多组学分析已被确定为癌症治疗领域具潜力的靶点。CDH17在正常组织中低表达，主要表达于肠上皮细胞的基底外侧膜。然而，在结直肠癌、胃癌和胰腺癌等各种胃肠道肿瘤中，CDH17明显过度表达，其高表达与肿瘤进展、转移及临床预后不良密切相关，因此成为治疗干预的理想靶点。

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已有三款产品获批上市，尚未盈利

除上述在研产品外，迈威生物已有3款产品获批上市。

第一款为君迈康维重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，属于治疗用生物制品2类，为药物修美乐（通用名：阿达木单抗）的生物类似药。2022年3月获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等，2022年11月关于克罗恩病、葡萄膜炎、多关节幼年特发性关节炎等适应症的补充申请获批。

第二款是迈卫健，自2024年3月在中国内地商业化，适应症为治疗不可切除或手术切除可能导致严重功能障碍的距骨细胞瘤。

第三款是迈利舒，自2023年3月在中国内地商业化，用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。

至2023年、2024年1-10月（报告期），公司分别录得收入1.28亿元、1.6亿元；毛利分别为1.25亿元、1.41亿元。

报告期内，迈威生物的收入来自：1、药品销售，主要在中国向第三方分销商销售药品，该等分销商为直接客户，通常负责向医院及药店销售和交付产品，及2、对外授权收入。

作为一家尚在研发阶段的生物科技公司，迈威生物的研发费用较高，报告期内，公司研发成本分别为8.36亿元、6.06亿元，其中归属于核心产品的研发成本分别为1.43亿元、1.79亿元，分别占相应期间总研发成本的17.1%、29.5%。

由于较高的研发支出及销售费用、行政开支等，迈威生物的期内亏损分别为10.59亿元、8.64亿元。

关键财务数据，来源：招股书

截至2024年10月31日，迈威生物的现金及现金等价物分别为14.15亿元，相较研发费用而言并不算充裕。

据招股书，迈威生物此次募集资金的用途大致如下：1、用于核心产品9MW2821针对多种适用症不同阶段的临床试验开发；2、用于推进针对三阴性乳腺癌治疗的不同阶段的临床试验；3、用于推进针对宫颈癌治疗的不同阶段的临床试验；4、用于推进针对食管癌治疗的不同阶段的临床试验；5、用于针对具有大量临床需求的肿瘤及年龄相关疾病的其他管线产品的研发等。

对于此次赴港上市，迈威生物表示，筹划发行H股股票并在香港联交所上市，是为满足公司经营发展的资金需求，实现公司可持续发展，提升公司国际化水平。