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信达生物(01801.HK):国家药监局批准希冉择® (雷莫西尤单抗)用于治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请

2022-10-10 08:22:20
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信达生物(01801.HK)发布公告,,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式批准抗血管生成药物希冉择® (雷莫西尤单抗)用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的肝细胞癌(HCC)患者的治疗的新适应症上市申请(sNDA)。希冉择® (雷莫西尤单抗)于2022年3月已在中国大陆获批联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗,是国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。

截至2022年10月7日收盘,信达生物(01801.HK)报收于24.4元,下跌3.17%,换手率0.29%,成交量438.3万股,成交额1.06亿元。投行对该股的评级以买入为主,近90天内共有21家投行给出买入评级,近90天的目标均价为57.69。东北证券最新一份研报给予信达生物增持评级。

机构评级详情见下表:

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信达生物港股市值372.85亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第3。主要指标见下表:

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