“新质生产力引领医药创新”，三元基因数智化生产基地探访交流会顺利举行lg...

生物医药产业是智力密集型、科技驱动型产业，也是形成新质生产力的重要领域，发展潜力巨大。受益于政策催化、资本赋能等利好因素，中国本土生物医药企业创新优势逐步显现，生物医药行业“新质生产力”正加快形成。

2024年8月7日下午，北京市大兴区生物医药基地景弘大街20号，北交所上市公司三元基因（股票代码：837344）数智化新厂区举办“新质生产力引领医药创新”三元基因数智化生产基地探访主题交流会，旨在答谢社会各界在过去一年对公司的关注和支持。此次交流活动吸引了二十余位媒体代表参加。公司董事长兼总经理程永庆、监事会主席许大海、副总经理刘金毅、副总经理张宾出席会议，并与来到现场的嘉宾互动问答。

三元基因致力于打造生物制药领域“工业4.0”标杆企业。本次活动，公司安排了“三元基因科技博物馆”及智能制造新厂区的参观，让嘉宾现场领略到了数智化新厂区所带来的震撼。

三元基因是一家拥有我国自主知识产权基因工程一类新药的企业，坚持“研发引领、医学驱动、学术推广和专业营销”的创新发展战略，深耕生物医药领域，致力于打造中国基因工程药物的优质品牌。公司人干扰素α1b产品作为中国首个基因工程I类新药，其成功开发，实现了国内该领域从无到有“零”的突破，临床应用优势突出。

会议开始后，三元基因董事长兼总经理程永庆首先致辞。他代表公司向多年来一直关心和支持三元基因的朋友表示感谢。程永庆谈到，在过去的一年里，他欣喜地看到三元基因的众多新品研发成果、数智产线建设受到社会各界的持续关注和报道，显示了社会对三元基因作为首批登陆北京证券交易所的重点上市企业的重视；未来，他亦希望三元基因能更好地、更全面地被社会各界所了解，为健康中国建设作出更大贡献。

随后，公司特邀的中华医学会儿科分会名誉主任委员、首都医科大学附属北京儿童医院原副院长申昆玲教授于活动现场发表《儿童病毒性感染疾病防治前沿趋势分析》主题演讲。她介绍到：

人呼吸道合胞病毒（RSV）是一种全人群普遍存在的呼吸道病毒，对儿童、老年人和免疫功能低下的人群构成较大健康威胁。儿童尤其容易感染RSV，大多数儿童在2岁之前至少经历过一次RSV感染。由于体内对RSV的抗体保护不具有持续性，儿童可能会遭受多次重复感染，尤其在秋冬或初春的高发季节。我国也是全球RSV流行高发国家之一。近年来，我国急性呼吸道感染病例病毒性病原体构成中，RSV感染检出率居前三。5岁以下儿童呼吸道病毒病原检出率高居第一。

在儿科领域，公司在研新药人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染方面，具有疗效确切、不良反应轻等突出的临床优势。雾化吸入治疗儿童呼吸道疾病，具有起效快、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点，雾化吸入给药在儿童RSV肺炎病毒感染的治疗，将极大扩展干扰素在儿科呼吸领域的临床应用，并十分契合儿科呼吸领域的临床应用发展趋势。该项目将填补该领域治疗儿童呼吸道感染的空白。

新冠病毒已与人类长期并存，与RSV病毒一样，都是长期危害儿童健康的重要病毒。在儿童病毒感染性疾病中，机体免疫状态起关键作用，决定了疾病的转归乃至长期预后。干扰素是人体天然免疫的第一道防线，病毒感染会抑制内源性干扰素产生，因此补充外源性干扰素对免疫低下儿童非常重要。公司产品人干扰素ɑ1b在雾化吸入治疗RSV肺炎和新冠肺炎临床研究方面处于领先地位，期待人干扰素ɑ1b雾化吸入专用剂型早日上市，解决临床困境，为广大患儿带来福音。

三元基因在完成人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验工作后，进行了揭盲后的统计分析并获得积极结果，药物对符合试验方案的患儿表现出良好的有效性和安全性，试验达到预设的主要研究终点。统计报告结果显示，雾化吸入人干扰素α1b不仅能够快速降低呼吸道中的RSV病毒载量，更为重要的是，能够有效缩短RSV相关的临床症状持续时间，72小时内用药的早期治疗患儿症状持续时间缩短近一天，其中呼吸困难等关键临床症状在给药后第一天即可得到迅速缓解，因此，RSV感染早期患儿在7天的干扰素雾化吸入疗程中有显著的临床获益。基于该项目的药物与给药装置组合发明专利已经获得国家知识产权局授权。公司按照注册审评相关要求，完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料修订与准备工作，并与国家药监局药品审评中心进行了良好沟通交流。

会上，三元基因副总经理张宾对公司在医药新质生产力领域的实践及企业价值做了介绍：

进入2024年以来，面对近期江西省医保局牵头的干扰素集采，三元基因迎来了巨大的市场机遇。公司主营核心产品有望迎来增长放量。面对各项医改新政，公司在新品研发、新厂区建设和新团队发展三个层面积极做出战略部署，并取得了可喜成绩。例如，为给新产品上市提供足够的研究空间和生产产能，公司在大兴生物医药产业基地完成了新厂区智能化生产和研发基地项目。新增产能大幅扩张，充分保障公司未来新产品上市以及产能发展的需要。该项目被北京市发改委列为2021年和2022年“北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”。

公司于2024年第一季度已经入驻新厂区。目前，公司正在进行紧张的GMP认证工作。新厂区智能化生产和研发基地项目建成了人干扰素α1b 等多种产品的原液制造和制剂生产线，产品总产能将扩充每年一亿支以上，为新产品上市和集采上量提供了足够的产能保障。

此后，现场嘉宾展开了互动问答，公司董事长兼总经理程永庆、副总经理刘金毅等管理层与现场嘉宾就新厂区建设、创新研发、公司在研新药市场潜力等话题进行了深入交流。公司相关负责人对相关问题做出回复。

一、公司产品

在公司产品方面，相较于其他的干扰素产品，三元基因人干扰素α1b产品有以下特点：

首先，公司主要产品为多剂型和多规格的重组人干扰素α1b，其基因克隆自中国人脐带血白细胞，是人体在受到病毒攻击后自然产生的干扰素亚型，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。干扰素α1b作为中国人天然状态下主要的干扰素亚型，相较于国外的干扰素α2b和α2a，人体的适应性更好，生物活性更高；不良反应更轻，安全性更好；因此临床应用范围更广泛。

其次，三元基因在病毒性肺炎方面的开拓性研究与开发，为国家新冠疫情防控做出重要贡献，树立了良好的品牌形象。2020年，国家卫健委等发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》第一至八版，将雾化吸入α-干扰素列为抗病毒治疗首先推荐的治疗方案。根据工业和信息化部2020年2月14日发布的《疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单》，α-干扰素被列入“一般治疗及重型、危重型病例治疗药品”。同期，三元基因被国家工信部认定为疫情防控药品保障单位。

再次，在人干扰素α1b的生产厂家中，三元基因是唯一一家掌握水针剂核心技术和产品的公司，水针剂型在临床应用中更加便利，患者依从性更好，临床应用场景更加广泛。运德素®水针（人干扰素α1b注射液）为国内最早被CFDA批准用于儿科临床安全性试验的干扰素产品。

二、新质生产力引领医药创新

三元基因1992年从中国疾病预防控制中心病毒基因工程重点实验室的中试基地起步；1998年在北京大兴工业区建立了国内第一条通过GMP认证的基因工程药物生产线；经过30年的持续发展和创新升级，公司在中关村科技园大兴生物医药园区的、高度信息化的新厂区智能化生产和研发基地项目建设顺利完成并投入使用。2024年公司行政办公管理团队与研发团队正式迁入新厂区。

公司新厂区智能化生产和研发基地建设项目于2021年和2022年连续两年被北京市政府列入“北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”。新厂区智能化生产和研发基地项目设计和建设了包括人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线，制剂生产线包括：粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂和吹灌封一体化雾化吸入剂等，年产多规格和多剂型产品达到一亿支以上。新厂区智能化研发和生产基地，包括细胞因子药物研发与生产平台和细胞治疗药物研发与生产平台，为公司未来创新发展奠定了坚实的基础。

三元基因新厂区智能化生产和研发基地项目，大量运用工业互联网、窄带物联网、大数据分析、云存储、人工智能、信息安全等先进技术，循序引入SCADA、DCS、MES、WMS、LIMS、QMS、EAM、EMS、BMS、数字孪生等前沿信息化系统解决方案，与现有OA、ERP、CRM、SCM、BI等经营管理系统集成，将人流、物流、资金流、信息流等资源要素打通，实现增信、提效、降本、节能、环保的愿景，不断提升公司智能制造应用的竞争力。

数智化生产体系的构建对于三元基因而言，不仅是提升生产效率与产品质量的重要途径，更是增强市场竞争力和激发创新活力的关键举措。鉴于此，三元基因立足自身实际，精心规划了合理的投入预算与发展蓝图，致力于稳步推进数智化转型进程，以在日益激烈的市场竞争中稳固其领先地位。公司的数智化转型战略蓝图旨在通过创新引领质量提升，以智能科技驱动创新发展，并依托完善的制度保障实现从传统科技型药企转型为新质科技型药企的目标。

三、未来战略布局

作为一家拥有我国技术原创、市场首创基因工程一类新药的企业，三元基因借力政策东风，在新产品研发、新厂区建设和新团队建设三个层面积极做出战略部署。

公司将继续秉持“研发引领、医学驱动、学术推广和专业营销”的创新发展战略，深耕生物医药领域，巩固在细分行业的领先地位，实现公司的可持续性增长。

在研发医学方面，公司将不断推进募投项目的进展，推进新产品的临床试验和市场准入。同时，依托新建成的工业4.0智能化生产和研发基地，公司将显著提升生产能力和产品质量，以满足市场需求。

在市场拓展方面，公司计划通过参与国家药品集中带量采购等政策，进一步扩大产品市场覆盖范围，增强品牌影响力，公司未来的重点会放在抗病毒和抗肿瘤等领域。

在组织建设方面，公司将加强产品在各科室的专业化推广力度，扩充专业营销队伍。我们将招募更多年轻、专业、有活力的市场专员、营销专员和商务专员，为已上市产品的市场扩展及新产品的推广吸纳大量优秀人才，系统性地提升产品市场占有率，确保实现良好的经营业绩。此外，公司经理团队加快新陈代谢，培养和招募了更多年轻化、专业化的新一代经理人员，提拔多位80后副总，以及90后和00后员工进入关键岗位，使得公司员工团队充满活力。

交流互动之后，董事杨大军带领各嘉宾参观了“三元基因科技博物馆”和智能化生产线。

生物医药行业是关系国计民生、国家大计、战略安全的重要产业。近年来，国家陆续出台多项政策，扶持、引导和规范生物医药行业发展。今年“两会”期间，创新药首次写入政府工作报告；二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》明确提出，要健全支持创新药和医疗器械发展机制。

当前，中国创新药正迎来黄金发展时期。中国本土生物医药企业创新优势逐步显现，生物医药行业正加快形成“新质生产力”。三元基因方面表示，公司将洞悉形势，把握方向，与时俱进，勇于创新，通过技术创新、市场创新和商业模式创新，开创企业高质量发展的新时代。

随着相关政策的出台，我国生物医药行业发展将原创性和创新性提高至新高度，创新药迎来黄金发展时期。医药企业向“新”而行，通过强化创新研发进化能力，聚焦行业发展趋势，探索产业前沿技术升级方向，不断推出满足市场需求的新产品，加快形成新质生产力、增强发展新动能。新质生产力的兴起及其广泛应用，将深远地重构医药行业的价值链布局与市场竞争格局。我国医药企业在研发创新上对标全球领先水平，正一步步打破外资对各类细分产业的垄断地位。

据悉，三元基因已建立了一个丰富且有梯度的研发管线。核心管线之外的其他潜力管线布局覆盖了病毒性肺炎、肝炎、肿瘤等多个百亿级的高潜力市场。特别是细胞治疗相关管线布局取得重要进展，契合了目前生物医药行业最具前景的发展方向之一。未来，公司将继续跟踪流行病学发展趋势和健康挑战，深化在细胞因子药物，尤其是基因工程干扰素领域的研究与开发。公司的基因工程干扰素已经在粒细胞白血病、毛细胞白血病、黑色素瘤等多种癌症的临床应用中展现出显著效果。公司近三年的研究发现，细胞治疗与基因工程干扰素在抗肿瘤治疗中具有显著的协同作用，人干扰素α1b不可替代的安全性优势和强有力的抗肿瘤效果，使公司在肿瘤领域的发展具有巨大的拓展空间。