爱康生物“赴考”科创板IPO，募资加码产业基地建设项目等lg...

2022年9月29日，深圳市爱康生物科技股份有限公司(下称“爱康生物”)闯关科创板IPO获上交所受理，本次拟募资6亿元。

图片来源：上交所官网

爱康生物是一家专业从事体外诊断仪器及试剂、耗材的研发、生产和销售的国家高新技术企业。发行人较早进入酶联免疫诊断领域和血型检测领域，积累了丰富的体外诊断仪器研发与应用经验，形成了以国内领先的自主品牌全自动酶免仪、全自动血型分析仪为核心的体外诊断仪器及相关体外诊断试剂、实验室一次性耗材产品矩阵，并基于微升级精密液体处理技术平台等核心技术为客户提供全自动核酸提取仪、全自动酶免仪、全实验室自动化流水线等产品或模块的CDMO服务。

此外，发行人不断进行技术创新和产品延伸，推出了血站全实验室自动化流水线、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪、分杯样品处理系统、智能化血液冷藏系统、医院血型检验流水线系统、全场景自动化血液存储管理系统等产品。

图片来源：公司招股书

财务数据显示，公司2019年、2020年、2021年、2022年前3月营收分别为2.39亿元、3.70亿元、3.97亿元、1.01亿元;同期对应的归母净利润分别为3,112.92万元、7,484.00万元、5,594.94万元、1,722.06万元。

根据《上市规则》第二章第2.1.2条第一款，发行人选择第一套上市标准，即“预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。发行人2020年度、2021年度的净利润(以扣除非经常性损益前后的孰低者计算)分别为7,204.84万元和5,295.73万元，结合最近一次外部股权融资的市场估值，发行人预计将满足第一套上市标准。

本次拟募资用于爱康生物产业基地建设项目、爱康生物研发中心建设项目、补充流动资金。

图片来源：公司招股书

公司控股股东、实际控制人为张传国，截至本招股说明书签署日，张传国直接持有发行人3,168.00万股股份，持股比例为52.80%;通过博纳斯特投资间接持有发行人136.59万股股份，持股比例为2.28%，合计持有发行人55.08%股份。

爱康生物坦言公司存在以下风险：

(一)酶联免疫法占免疫诊断市场份额进一步下降的风险

报告期内，发行人酶免仪产品收入分别为10,126.19万元、15,139.91万元、12,656.07万元与2,545.77万元，占主营业务收入比重分别为42.34%、40.97%、31.92%、25.14%，为发行人主营业务产品以及主要收入来源之一。

化学发光法在检测灵敏度、探测范围上更具优势，近年来在免疫诊断市场份额高速增长，已超过酶联免疫法成为免疫诊断领域第一大检测方法。酶联免疫法产品具有成本低、特异性好的特点，在批量检测场景下仍具备优势。此外，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例(2019修订)》，血液制品以及用于血源筛查的体外诊断试剂需按照药品进行管理，由于目前市场上尚无化学发光试剂在国内取得药品注册证，血站、血液制品公司在血源筛查等检测领域仍主要采用酶联免疫法。因此，面对化学发光产品在国内体外诊断市场的高速发展，酶联免疫产品仍然保持了相对稳定的市场规模。但若未来化学发光产品在体外诊断市场进一步普及或者化学发光试剂取得药品注册证，酶联免疫产品占免疫诊断市场份额将面临进一步下降的风险。

(二)产品研发失败风险

公司所处的医疗器械行业为技术密集型行业，尤其是对于体外诊断仪器，产品创新涉及生物医学、生物化学、精密器械、应用物理、光学、图像识别及计算机软件等多个交叉学科，具有较高的技术门槛。体外诊断仪器研发不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技术，不断提升和平衡各项技术指标。如果未来公司科研、技术迭代进程缓慢，无法准确把握行业产品及技术的发展趋势，在产品开发的决策中出现方向性错误，或者开发出的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，均将对公司的经营业绩和市场竞争力产生不利影响。

(三)市场竞争风险

随着我国体外诊断设备行业不断发展，市场竞争环境也呈现复杂化、多元化的特点。在全自动酶免仪市场，帝肯、汉密尔顿等国际巨头占据优势地位，艾德康等少数国内厂商亦具有一定竞争优势;在全自动血型分析仪市场，奥森多、伯乐、基立福等国际巨头属于领先企业，国内企业博迅生物、力博医药等迅速发展。公司凭借高品质的产品和较强的技术创新能力逐步实现竞争格局突破，占据了较大市场份额，但若未来竞争对手采取大幅降价的营销策略或公司无法及时推出具有市场竞争力的产品，将对公司的盈利空间和市场份额提升造成不利影响。

(四)经营业绩下滑风险

报告期内，公司实现的营业收入分别为23,926.34万元、37,022.32万元、39,724.29万元和10,146.45万元，实现净利润分别为3,112.68万元、7,483.38万元、5,594.82万元以及1,722.06万元。报告期内，公司通过持续产品研发和市场拓展，在供应链管理、规模生产、综合服务和整体方案解决能力等方面逐步优化，提升了公司产品价值及客户服务能力，收入持续增长。随着市场竞争的加剧及技术的持续升级，公司过往积累的技术和研发优势将逐渐显现，产品研发不断升级和工艺水平持续优化。但若行业的市场竞争进一步加剧，可能导致公司盈利能力下降，销售、管理、研发相关期间费用增加，公司可能面临未来年度经营业绩下滑的风险。

与此同时，公司发展过程中，如出现公司未预料到的风险或因不可抗力导致的风险，上述不利因素或风险可能导致公司营业收入、毛利率等财务指标下滑，从而对公司的盈利能力造成不利影响;相关不利因素或风险在个别极端情况或者多个风险因素叠加的情况下，可能导致公司营业利润下滑。

(无)对赌风险

根据投资机构中小担创投、华楙实业与公司控股股东、实际控制人张传国以及持股5%以上股东、董事、总经理强勇平签署的《增资扩股协议之补充协议》，其中约定了股份回购条款，自公司进行首次公开发行股票并上市申报时起，股份回购的所有条款均自动中止;若公司完成首次公开发行股票并上市，则股份回购的所有条款自取得批准之日起自动终止并失效;若公司在上市承诺期内未能完成首次公开发行股票发行上市，则股份回购的所有条款在首次公开发行申请暂停、被撤回、失效、否决时或前述期限届满之日起自动恢复效力。

若触发上述股份回购情形，且张传国、强勇平届时无法回购股份，将对公司股权结构稳定性产生不利影响。