【新药】礼来的阿尔茨海默新药会成为爆款吗？lg...

$礼来(LLY)$ 的阿尔茨海默病新药donanemab(商品名Kisunla)获得美国FDA的批准。这是一个重要的突破，为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。当日股价的低开，并不是因为这个消息，而是因为拜登联合Bernie Sanders“喊话”要让 $诺和诺德(NVO)$ 两款网红减肥药Ozempic和Wegovy大幅降价，礼来因为也有GLP-1类药物Mounjaro，所以也被波及。

但这只是喊话，可以被看做是首场辩论失利的拜登似乎博取美国选民的好感的手段罢了。盘中礼来股价低开高走。

这款阿尔茨海默的新药能带来巨大的不同吗？

首先这款药的情况

1. 适用范围：早期症状的阿尔茨海默病患者（中晚期的效果并不好）

2. 用药效果：与安慰剂相比，该药可以将阿尔茨海默病的进展速度减缓35%。

   

   治疗费用：每月静脉注射，6个月疗程的价格为12522美元，18个月疗程为48696美元。lecanemab的年度治疗费用约为26,500美元

3. 行业对比： $渤健公司(BIIB)$ 和 $Eisai Co., Ltd.(ESAIY)$ 公司的Leqembi类似，都是单克隆抗体，通过靶向大脑中的淀粉样蛋白斑块来减缓疾病进展。

4. 副作用：存在一些安全风险，如脑肿胀和出血等严重副作用。

   

与目前已经上市的同类药对比(donanemab和lecanemab)

1. 作用机制:两种药物都是单克隆抗体，靶向大脑中的淀粉样蛋白斑块，但donanemab专门针对淀粉样蛋白的特定片段，可以更快速和彻底的斑块清除。

2. 给药方式:donanemab通过静脉注射给药，而lecanemab通过皮下注射给药。

3. 治疗持续时间:donanemab设计为有时限的治疗，旨在积极清除斑块后停药。lecanemab则需要持续用药。

4. 临床试验设计:donanemab的关键III期试验TRAILBLAZER-ALZ 2使用iADRS量表作为主要终点。lecanemab的III期试验使用CDR-SB量表作为主要终点。

5. 临床效果:

   donanemab：在中度tau蛋白水平人群中,iADRS评分下降减缓35%(p<0.0001)；CDR-SB评分下降减缓36%(p<0.0001)；日常生活能力下降减缓40%；延缓进展到下一阶段疾病39%

   lecanemab：18个月内认知下降减缓27%。

6. 安全性:两种药物都有ARIA-E(脑水肿)风险。lecanemab的III期试验中ARIA-E发生率为12.5%。donanemab的具体数据尚未公布,但预计风险相似。

7. 监测要求:donanemab允许医生在治疗后监测淀粉样蛋白再累积情况停药。lecanemab需要持续用药和监测。

8. 治疗费用：donanemab每月静脉注射，6个月疗程的价格为12522美元，18个月疗程为48696美元。lecanemab的年度治疗费用约为26,500美元，并且已经在美国Medicare覆盖范围内。

总体而言，donanemab在临床试验中表现出更强的认知下降减缓效果,且具有潜在的有时限治疗优势。

但是，由于这款药的局限性（仅在早期适用、延缓30-40%左右），要大范围改变阿尔茨海默症的问题还是非常难，因此还不能成为实质性的改变行业的药物，仅仅是一定程度上对公司的收入和市场地位产生积极影响。