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上海医药(02607.HK):注射用甲氨蝶呤获得批准生产

2024-05-13 18:33:26
格隆汇
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格隆汇5月13日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属全资子公司上海上药睿尔药品有限公司(以下简称“上药睿尔”)的注射用甲氨蝶呤(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S00758),该药品获得批准生产。

注射用甲氨蝶呤具有阻断二氢叶酸还原酶(DHFR)的作用,该酶可将叶酸还原为核酸合成所需的叶酸活性形式,并抑制胸苷酸和嘌呤合成系统以抑制细胞增殖,主要用于治疗急性白血病、慢性淋巴性白血病、慢性骨髓性白血病、绒毛性疾病(绒毛癌、破坏胞状畸胎、胞状畸胎)、乳腺癌、尿路上皮癌。该药品最早由辉瑞(Pfizer)公司研制开发,于1968年4月在日本以注射液首次上市。2021年12月,上药睿尔就该药品向国家药监局提出注册申请并获受理。截至本公告日,公司对该药品已投入研发费用约人民币804万元。

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