科笛-B(02487.HK)：CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)已在中国香港提交新药上市申请lg...

格隆汇4月30日丨科笛-B(02487.HK)发布公告，集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)新药上市申请(“NDA”)已向中国香港政府卫生署提交。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。

根据披露，CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是首个获得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102的NDA已于2024年1月获得国家药监局受理。

非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗男性患者的雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同，CU-40102的外用制剂便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面，在用药部位保持高浓度，同时可减少口服药常会引起的副作用。