和黄医药(00013.HK)：武田获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)积极意见支持呋喹替尼(fruquintinib)用于治疗经治转移性结直肠癌lg...

格隆汇4月26日丨和黄医药(00013.HK)公告，其合作伙伴武田(TSE：4502/ NYSE：TAK)取得欧洲药品管理局( EMA)人用药品委员会( CHMP)建议批准呋喹替尼用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。

欧盟委员会 (EC)在决定呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌在整个欧盟、挪威、列支敦斯登和冰岛的上市许可时，将会把 CHMP 的积极意见纳入考量。 如果获得批准，呋喹替尼将成为欧盟批准用于经治转移性结直肠癌的第一个也是唯一一个所有三种血管内皮生长因子受体(VEGFR)的选择性抑制剂。 武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。

据悉，呋喹替尼是一种选择性的口服 VEGFR-1、-2 及-3 抑制剂。VEGFR 抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止，呋喹替尼展示出可控的安全性特征，其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。

武田肿瘤部首席医学官 Awny Farajallah 医学博士表示： “透过与和黄医药的合作，我们在扩大呋喹替尼在适用患者中的可及性方面取得了长足进展。 随着 CHMP 对呋喹替尼给出积极意见，我们距离为欧盟患者提供一种有望带来显著的生存获益的口服、非化疗治疗选择又近了一步 。我们期待欧盟委员会在不久的将来做出正式决定”。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示： “和黄医药在为有需要的患者开发创新肿瘤药物方面拥有良好的往绩。 目前，欧盟转移性结直肠癌患者可用的治疗选择有限，导致治疗结果不佳。 我们对合作伙伴武田在重新定义治疗格局 ，并解决欧洲转移性结直肠癌患者重大未被满足的需求领域取得进展感到十分高兴 。在过去的五年间 ，这种创新肿瘤药物为中国患者带来了深远的影响。自从与武田达成合作以来 ，我们看到这一影响的范围得以进一步扩大，在美国获得批准和上市 ，现在则是等待欧盟委员会的批准，我们期待该药物也为欧洲患者带来积极的影响”。