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百济神州(688235.SH):欧盟委员会批准百泽安用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗

2024-04-23 18:27:36
格隆汇
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格隆汇4月23日丨百济神州(688235.SH)公布,近日获悉,欧盟委员会已授予百泽安(替雷利珠单抗注射液)上市许可,批准其用于三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线治疗:联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。

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