亨迪药业(301211.SZ)：取得克拉屈滨原料药CEP证书lg...

格隆汇4月23日丨亨迪药业(301211.SZ)公布，近日，湖北亨迪药业股份有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”)。

克拉屈滨具有抑瘤活性，它主要以被动转运进入细胞，在细胞内被脱氧胞苷激酶磷酸化，转化为克拉屈滨三磷酸，掺合到DNA分子中，妨碍DNA断裂后的修复作用，造成NAD和ATP的耗竭，破坏细胞代谢，影响细胞的DNA合成。常用剂型为注射剂，用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。近年来克拉屈滨片剂还在多个国家获批用于治疗多发性硬化症(MS)，尤其自从2019年3月被欧盟和美国批准上市后，年增长率高达30%，2022年全球销售额达到9.2亿美元。