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华东医药(000963.SZ):中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准

2024-04-22 16:13:58
格隆汇
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格隆汇4月22日丨华东医药(000963.SZ)公布,近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验。

HDM1005注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示,HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体,促进胰岛素释放,抑制食欲,发挥显著的改善糖耐量、降糖和减重效果;同时,现有数据显示HDM1005具有良好的成药性和安全性。

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