格隆汇4月11日丨海特生物(300683.SZ)公布,公司子公司武汉海特生物创新医药研究有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于HKG-320注射液的《药物临床试验批准通知书》。
HKG-320注射液是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium-Channel Acid Blocker,P-CAB),可通过与钾离子竞争质子泵(静息泵和活性泵)上结合位点可逆性抑制质子泵的泌酸功能,临床拟用于降低成人急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后再出血风险。本品属于“2.2含有已知活性成份的新剂型”和“2.4含有已知活性成份的新适应症”的改良型新药。