中信证券在4月11日发布的研报中指出,国内原料药行业目前正处于周期性底部,行业去库存接近尾声,订单边际改善,叠加产能扩张高潮退去,摊销带来的利润压力减小,业绩和估值有望迎来双复苏。这意味着,原料药行业正面临着历史性的发展机遇,向上反转的空间广阔。
创新药专利到期高峰将带来巨大市场
据Evaluate pharma统计,2023年至2028年,专利到期的药品销售风险总额预计高达3540亿美元。2023-2029年将成为全球销量Top 50的小分子原研药专利集中到期的时点,平均每年有5款新药面临专利断崖,对应潜在仿制药总市场超过1300亿美元。这为国内特色原料药企业提供了难得的发展机遇,凭借自身注册和生产能力,国内企业有望加速切入海外市场,抢占更大的市场份额。
原料药+制剂一体化企业将脱颖而出
长期来看,在药品质量要求提升及招标降价压力下,原料药+制剂一体化企业凭借自身成本优势和质量控制,有望脱颖而出。下游延伸制剂能够为原料药带来高额价值增量,原料药+制剂一体化有望帮助企业打开收入天花板。根据Precedence Research数据,2022年全球原料药市场规模为2040.4亿美元,2023年至2032年的年复合增长率为6.1%。未来10年,全球原料药市场规模将保持稳定增长,这为原料药+制剂一体化企业提供了广阔的发展空间。
当然,原料药行业的发展也面临着一些风险和挑战,如专利断崖提前开始的风险,原料药价格持续下行的风险,抢仿进度不及预期风险,新产品研发和注册风险,以及行业监管政策变动的风险等。但是,只要企业能够抓住机遇,积极应对挑战,通过加强研发创新、优化生产工艺、提高管理效率等措施,不断提升自身的核心竞争力,就一定能够在未来的市场竞争中取得更大的成功。