海思科(002653.SZ)：获得创新药HSK31858片新适应症的药物临床试验批准通知书lg...

格隆汇4月9日丨海思科(002653.SZ)公布，公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。经审查，2024年1月受理的HSK31858片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

HSK31858是由公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1(Dipeptidyl Peptidase 1,DPP1)小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管哮喘。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。