恩华药业抗抑郁药NH103获批临床，其精神类产品收入占比已超二成lg...

4月2日晚间，恩华药业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH103草酸盐片的《药物临床试验批准通知书》。

恩华药业称，将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验。若上述药品在未来研发成功并上市，将进一步丰富公司的中枢神经产品线。

据了解，NH103对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白(Serotonin Transporter， SERT)和抗抑郁活性增效靶点5HT2A/5HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性，作用机制独特，目前暂无相同机制的抗抑郁药上市。

同时，NH103还具有依赖风险低、助眠、症状残留少（临床前毒理和安全药理学 研究未发现体重增加、嗜睡、血压降低等影响社会功能的不良反应）的优势，具有较高的临床价值和获益。

公开资料显示，我国抑郁症患病率达2.1%，焦虑障碍患病率达4.98%。中科院陆林院士团队发表在Mol Psychiatry上的论文报道：新冠疫情发生以来，全球新增超过7000万抑郁症患者，9000万焦虑症患者，数亿人出现失眠障碍问题。这种心理层面的影响将持续至少20年。

值得注意的是，恩华药业主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售，产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。本次获批临床的NH103即为该公司在研创新药项目之一。据该公司年报，其在研项目70余项，其中，在研创新药项目20余项，仿制药重点在研项目41项，开展一致性评价项目14项。

同时，恩华药业2023年在精神科用药（精神心理药+精神兴奋药）系列产品的年医院用量约12.8亿片，是该领域治疗用药量最大的企业。

恩华药业2023年年报显示，该公司去年实现营业收入50.42亿元，较上年同期增长17.28%；归属于上市公司股东的净利润为10.37亿元，较上年同期增长15.12%。该公司超半成收入来自麻醉类产品，精神类、神经类产品收入占比分别为21.66%和2.51%。