映恩生物制药（苏州）有限公司药品纳入突破性治疗药物程序lg...

摘要：3月26日，据CDE官网消息，映恩生物制药（苏州）有限公司联合申请的药品“注射用DB-1303”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年3月26日。公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品，拟定适应症（或功能主治）：用于治疗既往免疫检查点抑制剂（ICI）治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达（免疫组化[IHC] 3+、IHC 2+、IHC 1+）子宫内膜癌。