广生堂(300436.SZ)：一类抗新冠创新药泰中定II/III期临床研究数据将在国际权威期刊柳叶刀子刊《eClinicalMedicine》发表lg...

格隆汇3月21日丨广生堂(300436.SZ)公布，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名：泰中定®，英文名：Tazovid®)的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》。

泰中定是公司实施创新发展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品，于2023年11月23日附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID19)的成年患者。泰中定在轻型/中型COVID-19患者中开展了一项随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究。II/III期临床研究结果证实，泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间2天，治疗后第5天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.75Log10拷贝/mL)，展现超强抗病毒效果。且相比Paxlovid具有更低的剂量(为一半剂量，150mg，BID)，也是已上市全球抗新冠创新药日治疗剂量最低的产品，有更优异的安全性，且是目前国内外已获批上市的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床研究中对XBB变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物。

《柳叶刀-eClinicalMedicine》期刊在经专业评审专家多轮评审筛选后，正式接受刊出临床研究文章全文，是对钟南山院士、卢洪洲教授(美国院士)作为PI主导的泰中定临床研究成果的高度认可，也是对泰中定强效抗病毒，低剂量，优异安全性的充分肯定，将利于泰中定(Tazovid®)国际市场的认可和开发，造福全球新冠患者。