一边被诉侵权一边新药获批，佐力药业、华东医药上演20亿“百令片”争夺战lg...

近日，佐力药业与华东医药打响了百令片“争夺战”。佐力药业被华东医药提起百令片专利诉讼不过一周，其即宣布百令胶囊获批上市，双方的“百令片”之争引发关注。

据了解，百令片以发酵冬虫夏草菌粉为原料制作而成，具有补肺肾、益精气作用，可治疗慢阻肺、调节免疫功能。同时有研究表明，在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并能保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。

国家药监局官网显示，当前仅有华东医药、佐力药业两家公司获批生产上市百令片相关产品，华东医药获批类型包括百令片、百令胶囊和百令颗粒，佐力药业获批了百令片和百令胶囊。其中，佐力药业的胶囊产品于近日获批，该公司1月8日公告称，已收到国家药监局签发的百令胶囊《药品注册证书》。

图片来源：国家药监局官网

佐力药业“百令片”被诉侵权

2024年开年，华东医药与佐力药业之间的争议就被摆上了台面。

1月3日，华东医药公告称，公司全资子公司中美华东近日向浙江省高级人民法院就青海珠峰冬虫夏草原料有限公司（简称“珠峰原料”）、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司（简称“珠峰药业”）、杭州华东武林大药房有限公司侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼，法院已正式受理。

上述被告珠峰原料、珠峰药业即为佐力药业子公司。华东医药方面的诉讼请求包括，要求佐力药业停止使用发酵冬虫夏草菌粉来制造百令片、停止销售百令片，以及赔偿经济损失约1.1亿元。

华东医药表示，就中美华东的发酵虫草菌粉生产工艺，公司及中美华东在历史上从未向任何主体进行过授权。

针对上述诉讼，佐力药业方面称，公司充分关注了发酵冬虫夏草菌粉生产的专利等知识产权问题，珠峰原料已于2010年取得该菌粉的药品注册批件，珠峰药业与珠峰原料签署的《长期供货合同》中对该菌粉的质量、供应保障等条款也进行了约定，珠峰药业取得百令片药品注册批件及生产、销售百令片的行为符合国家法律法规的规定，

华东医药和佐力药业虽存在诉讼纠纷，但双方也曾关系紧密。2019年5月，华东医药曾计划10.6亿元溢价收购佐力药业18.6%的股份，成为佐力药业控股股东。

彼时，华东医药给出的理由为：丰富补充公司中药慢病方向产品数量及适应症覆盖，发挥公司基层市场网络优势，进一步做大做强中药慢病特色用药，挖掘及发挥佐力药业“乌灵”系列中药产品潜力及优势，加强双方中药产品资源整合及生产资源协同。不过，该收购事项并未最终达成。

百令片市场规模超亿元

不论是佐力药业还是华东医药，百令片系列产品均是不能放弃的大单品。

首先，华东医药方面，该公司业务虽已覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物等业务板块，但百令胶囊曾为其重磅品种并曾贡献数十亿收入。

据报道，华东医药百令胶囊1993年获批，该产品销售收入分别于2013年、2016年和2019年突破10亿元、20亿元和30亿元营收。该公司也曾在2017年年报中称“百令胶囊为公司20亿元级重磅级产品之一”。

佐力药业方面，百令片为该公司三大核心产品之一。2022年，该公司百令片系列产品收入为2.56亿元，占到营业收入的14.19%，该系列产品的毛利率也高达76.3%。不过，受湖北联盟集采落标和后续集采降价影响，百令片产品2022-2023年的收入持续下滑。

值得一提的是，就百令片而言，2024年1月起，百令片医保适应症范围放宽至“限慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者”，有望带来增量患者，从而提高百令片销售收入。同时，东吴证券研报指出，目前百令胶囊市场规模27亿元，行业增长15%左右。在市场规模扩张下，华东医药和佐力药业的“百令片”市场之争还将继续。