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海创药业:12月20日接受机构调研,中银基金、中庚基金等多家机构参与

2023-12-29 20:05:41
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证券之星消息,2023年12月29日海创药业(688302)发布公告称公司于2023年12月20日接受机构调研,中银基金、中庚基金、银河基金、前海开源基金、华安基金、摩根基金、易方达基金、国泰君安证券、人保资产、循远资产、森瑞投资、交银基金、长城证券、东吴证券、上海仙人掌基金、汇添富基金、光大证券、华宝基金、广发基金、海富通基金参与。

具体内容如下:

问:请介绍PROTAC产品HP518目前的进展?

答:公司自主研发的HP518正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床试验,澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(SCO-GU)上首次发布。HP518在美国递交的临床试验申请于2023年1月获得FD的正式批准。HP518中国临床试验申请已于2023年11月获NMP批准,并于2023年12月完成首例受试者入组。HP518是中国企业中首个进入临床试验阶段的口服R PROTC在研药物,HP518有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。


问:请HP518产品有哪些方面的核心优势?

答:HP518公司自主研发的新一代R降解剂,能同时降解野生型R和点突变型R,目前研究数据表明其具有以下优势①稳定性好;②具有良好的口服生物利用度;③降解R活性高,DC50达到pmol级;④肿瘤组织暴露量高,成药性强;具有解决晚期前列腺癌症患者因R突变导致耐药性的潜力;同时由于PROTC的药物作用机制为通过R降解完全消除R功能,对R的抑制作用更强,因而HP518在抗雄治疗方面预期较新型内分泌治疗(NH)具有更好的疗效。


问:请介绍公司核心产品HC-1119的最新进展?

答:公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会(SCO)年会,HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南;HC-1119的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局(NMP)药品审评中心(CDE)受理,详见公司于2023年11月30日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《自愿披露关于氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获得受理的公告》(公告编号2023-043)。公司正积极配合药品上市评审工作,积极进行沟通交流。公司也正同步制订相应的营销计划和销售策略,持续完善销售团队的组建以及药品市场准入的筹备等。


问:请介绍HP501有哪些方面的核心优势?

答:高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病,药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性,HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证,同时,从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。HP501是全新分子结构,URT1抑制活性高,安全性良好。公司已经开展并完成了HP501多项I期和II期临床研究,结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前正在开展HP501中国III期临床试验的相关准备工作。


问:请介绍公司的销售策略以及销售团队搭建的具体情况?

答:市场营销方面,公司正组建一支具备医学、市场、销售、准入四大职能的商业化团队,目前营销团队负责人及职能部门总监已经到位。该团队不仅具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤、高尿酸血症/痛风等代谢类领域专业化学术背景,同时兼具跨国制药公司和创新药公司工作背景,在创新药上市及推广方面积累了丰富的销售实战经验。该团队已深入进行了市场调研,并已制定相应的营销策略体系,正在按计划开展上市前的销售工作。未来,公司将结合核心产品的注册时间表,在产品获批前组建一线销售团队,通过市场、医学、销售、准入四轮驱动,高效整合资源,推动公司业务快速发展。在销售策略方面,由海创精准覆盖核心市场,同时寻求与第三方公司进行广阔市场的推广合作,从而达到市场的拓面下沉和深度覆盖。


海创药业(688302)主营业务:以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发,以“创良药,济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。

海创药业2023年三季报显示,公司主营收入--,归母净利润-2.38亿元,同比下降6.97%;扣非净利润-2.62亿元,同比下降5.03%;负债率10.89%,投资收益1344.79万元,财务费用-986.49万元。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。

以下是详细的盈利预测信息:

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融资融券数据显示该股近3个月融资净流入385.7万,融资余额增加;融券净流入746.82万,融券余额增加。

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