天宇股份(300702.SZ)子公司京圣药业通过美国FDA现场检查lg...

2023年11月21日晚，天宇股份(300702.SZ)公告，公司子公司浙江京圣药业于8月16日至8月22日期间接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的CGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查。

近日，京圣药业收到了FDA签发的现场检查报告（EIR），确认此次检查已完成并通过现场检查。此次是京圣药业首次接受并通过FDA现场检查，为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。

浙江天宇药业股份有限公司主营业务为化学原料药及中间体的研发、生产和销售。公司产品主要包括抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等。

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