一年只需两针！诺华明星产品北京开出首批处方，降脂药市场将变?lg...

长期以来，他汀类药物作为临床最常用的降脂药在国内市场占据着主导地位。不过，随着“内卷”的国内外药企对PCSK9靶点的发力，降脂药市场格局或将被打破。

10月14日，北京大学第一医院开出了中国首张英克司兰钠注射液的处方。作为降脂领域的明星产品以及全球首款siRNA的PSCK9抑制剂。诺华的乐可为®（英克司兰钠注射液）自8月22日获国家药监局批准到如今的上市也不过两个月。

公开资料显示，英克司兰钠注射液产品作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗，包含：在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）目标的患者中，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，以及在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合用药。

而在中国获批上市前，上述产品已于2020年12月获欧州药品管理局（EMA）上市批准，用于治疗成人高胆固醇血症或混合性血脂异常；2021年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，并于2023年7月获FDA批准，将适应症扩大为原发性高脂血症成人患者。

据了解，国外企业方面，安进的依洛尤单抗注射液、赛诺菲的阿利西尤单抗注射液早已上市并已经入中国医保。以安进的依洛尤单抗产品为例，作为全球首款上市的PCSK9抑制剂，2022年该产品的收入已达12.96亿美元；国内企业方面，信达生物PCSK9抑制剂产品托莱西单抗注射液已于8月中旬获批上市，恒瑞医药、康方生物、君实生物等药企的PCSK9单抗也均申报了上市。

尽管诺华的英克司兰钠注射液产品并非首款获批上市的注射类PCSK9抑制剂，并存在着国内外诸多竞争对手，但其在用药周期、价格等方面的优势让其未来存在想象。

诺华中国官网显示，英克司兰钠注射液产品基于独特的小干扰核酸（siRNA）技术，实现便捷给药。患者在首针后三个月注射加强针，此后每年仅需注射两次即可有效降低LDL-C水平。

此外，据第一财经报道，在产品定价方面，英克司兰在国内的最新定价为每针9988元人民币，较美国超3000美元/针的定价已大幅降低。按当前国内的市场定价，患者一年的花费约为2万元。

与之形成对比的是，安进的依洛尤单抗注射液、赛诺菲的阿利西尤单抗注射液，进入国内医保后的售价均在300元左右，价格虽远低于诺华的英克司兰，但依洛尤单抗注射液、阿利西尤单抗注射液均需要每两周给药一次。如此算下来，上述两个产品一年下来的花费也不低。

据国家心血管病中心统计数据，中国血脂异常人数已超4亿人，当前因LDL-C水平过高诱发的心血管疾病也已成为危害国民健康的重要元凶之一。面对庞大的用药市场，“后来居上”的英克司兰钠注射液产品虽在给药周期上存在优势，但在愈发“内卷”的当下，想要一直站在行业顶端并不易。