2023年4月7日舒泰神(300204)发布公告称公司于2023年4月7日召开业绩说明会。
具体内容如下:
问:1 .周总您好,FDA 已经批准 IFRX 的 EUA 申请,那么舒泰神何时向 NMPA 进行 BDB-001 的注册申报?
答:您好!就 BDB-001 项目,公司正在分析总结数据,并一直与监管机构保持良好沟通。4 月 4 日美国 FD 批准了 InflaRx 公司 Gohibic(Vilobelimab)的 EU,公司已关注到这一令人振奋的消息并向广大投资者进行了信息传递,我们也期待未来可以与广大投资者分享 BDB-001 的后续进展。感谢您的关注!
问:王总,您好!在公司 2021 年半年报中,曾经披露过一张临床前的“预期管线”表格,按照当时的列表,2023 年各有多个项目(新药及适应症)要推到临床阶段。现在已经 2023 年了,请是不是发生一些变化?我们非常关注,今年预期有哪一些新药,有希望可以推进到临床阶段?
答:您好!研发管线的相关进展在公司的定期报告中均有阐述,其中 2022 年内公司共完成 4 项 IND 申报,其中 3项于 2022 年内获得默示许可,1 项于 2023 年初获得默示许可;2022 年内公司获得 2 项新产品上市批准;其他临床阶段各项目也有对应进展。预计未来公司每年将继续保持一定数量的 IND 申报。谢谢!
问:周总,您好!我们都比较关注 STSG-0002 项目,请,目前具体是什么进展,未来前景如何,可否披露一些临床数据?
答:您好!STSG-0002 项目进展顺利,已有研究结果表明安全耐受性良好,经与监管机构沟通交流,对研究人群进行了扩展。创新药物研发是舒泰神一直坚持的目标和方向,我们将一如既往地以临床急需为目标,致力于为广大病患提供安全有效的创新性治疗药物,为人类健康做贡献。谢谢!
问:王总,您好!公司的 STSP-0601 药物,照理说临床推进应该是很快的,为什么多年来仍然停留在二期临床?下一步,有没有什么措施可以加快临床推进?
答:您好!STSP-0601 项目于 2022 年中获得突破性疗法认定,表明其临床价值获得了监管机构的认可,目前项目进展顺利,研究团队正竭尽全力加快研究,希望可以尽快向投资者汇报后续进展。谢谢!
问:请介绍定增进度?
答:投资者您好,本次定增申请提交深交所后,于 3月 16 日收到深交所的问询函,在 4 月 3 日已复问询函,目前正处于深交所审核阶段。
问:周董您好,公司现有研发管线有无长效缓释注射液药物的考虑?公司目前含有 PEG 成分的药物主要是舒泰清,505b2 改良型新药最近也是市场的热点之一,利用缓释技术研发的改良型新药成功率高,成本较低,是一个比较好的研发方向。
答:您好!谢谢您的关心。我们创新药研发以自研大分子生物药为主,目前都采用非 PEG 化的长效方案,谢谢!
问:周董,公司三年来连续亏损,作为投资者非常担心,不知道公司会不会被 ST
答:您好!根据相关规则,上市公司“最近一个会计年度经审计的净利润为负值且营业收入低于 1 亿元”会触发退市风险警示。根据公司 2023 年 03 月 21 日披露的《2022 年年度报告》内营业收入相关情况,公司不会触发财务类退市风险警示相关情形。
问:人源生长因子现在进入哪一步?
答:您好!人源神经生长因子项目公司在内部已完成两次迭代,两个制剂都在临床前系统评价中。感谢您的关注!
舒泰神(300204)主营业务:主要从事生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售。
舒泰神2022年报显示,公司主营收入5.49亿元,同比下降6.04%;归母净利润-1.97亿元,同比下降43.38%;扣非净利润-2.05亿元,同比下降46.1%;其中2022年第四季度,公司单季度主营收入1.66亿元,同比上升5.12%;单季度归母净利润-4213.37万元,同比下降263.57%;单季度扣非净利润-4491.62万元,同比下降274.51%;负债率18.9%,投资收益550.54万元,财务费用-134.59万元,毛利率81.52%。
该股最近90天内无机构评级。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,舒泰神(300204)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
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