上海医药：瑞舒伐他汀钙片获得菲律宾药品注册证书lg...

2023年3月20日，上海医药（601607.SH）公告，下属控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）的瑞舒伐他汀钙片（以下简称“该药品”）收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。

瑞舒伐他汀钙片主要用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa  型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb  型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如 LDL 去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。该产品最早由 AstraZeneca UK Limited公司研发，于 2002 年在荷兰上市。2016 年 10 月及 2020 年 9 月，常州制药厂的瑞舒伐他汀钙片分别在美国和中国获批上市。2022 年 7 月，常州制药厂就瑞舒伐他汀钙片向菲律宾食品药品监督管理局提出注册申请，并获受理。

截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1,690 万元。

（来源:界面AI）

声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。