金融界3月6日消息,2023年是推进中国式现代化新征程的启航之年,如何开好局、起好步,两会将传递重要信号。今年全国人大代表、荣昌生物董事长王威东带来了《关于强化“三医”协同治理 提高创新药可及性和促进创新药企产业化的建议》,他建议对临床价值高、患者急需、替代性不强的创新药,特别是同类首创、同类最佳的药品,给予企业进入医保目录后5-8年的价格保护期,新增适应症也以“零降价”方式进入医保目录,便于收回研发成本,保护新药研发及开拓新适应症的积极性。
以下为详情:
关于强化“三医”协同治理
提高创新药可及性和促进创新药企产业化的建议
随着国家医保准入谈判机制的实施和不断完善,国产创新药进入国家医保目录的周期大大缩短,可及性得到有效提升,在不同程度满足广大患者急需的临床需求的同时,也促进了创新药企的产业化进程。
在百年未有之大变局,新冠疫情跌宕起伏,尤其在当前新一轮科技革命风起云涌的时代大背景下,生物医药产业对国家战略安全的重要性进一步凸显。全球竞争格局受到地缘政治影响,正在发生深刻改变,我国创新药企面临诸多前所未有的困难,创新能力和满足全国人民临床重大需求方面尚有巨大差距。
为使创新药企研发投入和商业转化形成良性循环,不断提升医药领域创新能力和积极性,持续推出广大人民群众需要的创新药物,降低患者的医疗负担,增加创新药的可及性,以满足尚未被满足的重大临床需求,并且保证我国创新药物供给的战略安全,提出以下建议:
一、创新谈判药品评估体系,实施定价保护机制。对临床价值高、患者急需、替代性不强的创新药,特别是同类首创、同类最佳的药品,给予企业进入医保目录后5-8年的价格保护期,新增适应症也以“零降价”方式进入医保目录,便于收回研发成本,保护新药研发及开拓新适应症的积极性。
二、将谈判药品进入医保目录的协议期延长至5年以上。目前两年的协议有效期不能满足创新药市场准入的周期要求,两年协议期满后又将面临再次谈判及降价,程序繁琐且影响创新药的可及性。
三、加强对“双通道”管理机制的督导落实,督促各省份将医保谈判药品纳入“双通道”管理,确保“救命药”患者能买到、能报销。
四、打通药物可及性的“最后一公里”,有关医疗机构应在创新药纳入医保目录后第一时间采购使用,不受医院药事会限制,医疗机构主管部门不将创新药纳入“药占比”考核范围。