瞩目！万泰生物20价肺炎疫苗启动I期临床并完成首例受试者lg...

　　2月13日，万泰生物发布公告称20价肺炎疫苗于近日已经启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。此前，万泰生物曾于2021年9月收到国家药品监督管理局核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗的《临床试验批准通知书》。

　　20价肺炎疫苗为万泰生物与江苏坤力生物制药有限责任公司联合开发，系用肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型荚膜多糖分别与重组肺炎溶血素共价结合成多糖蛋白质结合物，再将20种多糖蛋白质结合物按一定比例配制成的20价肺炎疫苗，前期动物实验结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

　　据公告显示，I期临床试验的主要目的是评价产品的安全性和耐受性，同时探索性评价不同剂量的免疫原性。

　　目前，国内已有辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗（沛儿）、沃森生物的13价肺炎球菌结合疫苗（沃安欣）、民海生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（维民菲宝）获批上市。此外，兰州生物制品研究所、北京科兴中维生物、康希诺等企业的肺炎球菌结合疫苗正处于不同的研制阶段。

　　截至本日，万泰生物在20价肺炎疫苗上投入的研发费用约为3582万元人民币。