美康生物子公司江西美康取得医疗器械注册证lg...

2023年1月4日，美康生物(300439.SZ)公告，公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(以下简称“江西美康”)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：

1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月27日至2027年12月26日，适用范围为用于人血清中丙戊酸和卡马西平浓度的体外定量检测。

2、产品名称：丙戊酸和卡马西平质控品，注册证有限期为2022年12月27日至2027年12月26日，适用范围为与配套的丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)使用，用于人血清中丙戊酸、卡马西平定量测定时的质量控制。

美康生物表示，控股子公司上述《注册证》的取得丰富和完善了公司质谱产品线的品种，有利于提升公司的核心竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

（来源:界面AI）

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