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复星医药贝伐珠单抗再下一城,新增适应症补充申请获批

2023-01-03 17:54:42
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摘要:1月3日,复星医药发布公告称控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰®)新增宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充注册申请获国家药品监督管理局批准。  贝伐珠单抗注射液为复星医药集团自主研发的单克隆抗体生物类似药,于2021年11月获批于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市。

  1月3日,复星医药发布公告称控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰®)新增宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充注册申请获国家药品监督管理局批准。

  贝伐珠单抗注射液为复星医药集团自主研发的单克隆抗体生物类似药,于2021年11月获批于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市。公告显示,除本次新增适应症外,截至本日,该药品已获批适应症还包括转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤等。

  截至本日,除汉贝泰®外,于中国境内上市的贝伐珠单抗有RochePharma(Schweiz)Ltd.的安维汀®、齐鲁制药有限公司的安可达®、信达生物制药(苏州)有限公司的达攸同®等。根据IQVIACHPA最新数据,2021年度,贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为人民币63.15亿元。

  复星医药在公告中表示,该药品本次新增适应症获批,可以为宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者带来更多的治疗选择。由于医药产品的行业特点,药品具体销售情况可能受到(包括但不限于)市场环境、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

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