永太科技：子公司头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价lg...

2022年12月29日,永太科技（002326.SZ）公告，公司子公司佛山手心制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品头孢拉定胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

头孢拉定为美国施贵宝制药公司于1972年研究成功的半合成头孢类抗生素，属于第一代头孢菌素，并于20世纪70年代进入医药市场。该品种已有原研地产化，生产商为中美上海施贵宝制药有限公司。

本品适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。

公司本次头孢拉定胶囊通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。

（来源:界面AI）

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