长春高新：金赛药业收到核准签发的《药品注册证书》lg...

2022年12月8日，长春高新(000661.SZ)公告，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》，现将相关审批结论公告如下：

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用醋酸西曲瑞克(规格：0.25mg，以西曲瑞克计)符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。本批件系国家药监局批准金赛药业注射用醋酸西曲瑞克(规格：0.25mg，以西曲瑞克计)注册上市。该产品适应症为：辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，本品可防止提前排卵。

本药品符合金赛药业在妇科生殖领域的发展战略，上市后可进一步丰富公司妇科生殖领域的产品线。本产品获批后，公司将严格按照相关国家法律、法规和规章等及时组织开展药品生产质量管理规范检查，并积极开展该产品的生产及市场推广工作。

（来源:界面AI）

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