先声药业：先必新舌下片治疗急性缺血性脑卒中III期临床研究达预期疗效终点lg...

2022年12月1日，港股上市公司先声药业(02096.HK)宣布，集团与南京宁丹新药技术有限公司(「宁丹新药」)合作的先必新舌下片治疗急性缺血性脑卒中(「AIS」)多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究(「本研究」)于近日完成数据库锁定(DBL)，初步分析显示：相对于安慰剂，先必新舌下片显著改善AIS患者治疗后神经功能恢复及独立生活能力，达到预期疗效终点，安全性良好。本研究结果未来预计在学术期刊或会议上予以公布。

本研究由北京大学第三医院任组长单位，于全国近40家研究中心纳入发病时间≤48小时的AIS患者超900例，旨在评价先必新舌下片治疗急性缺血性卒中患者的有效性和安全性。2021年6月28日，本研究达成首例患者入组(FPI)。其后用时仅约10个月，于2022年5月4日完成所有计划入组，并于2022年8月完成所有患者治疗及访视。本研究的成功证实了先必新舌下片在AIS治疗中的临床价值，有望为广大AIS患者带来新的治疗选择。

先必新舌下片(前称Y-2舌下片)是一种口服固体制剂，所含依达拉奉和右莰醇两种活性成分可在舌下迅速崩解，通过舌下静脉丛吸收进入血液，发挥抗炎、抗自由基和保护血脑屏障等药效，从而降低脑卒中引发的神经元损伤，独特的剂型有望增加卒中治疗方式的灵活性，提高用药依从性。先必新舌下片未来有望与本公司已上市的先必新?(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)组成序贯疗法，利于患者获得完整疗程。

（来源:界面AI）

声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。